Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PROTAPHANE PENFILL-100IU/ML INJ.SUSP 100 IU/ML BTX5ΦΥΣΙΓΓΙΑΧ3ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A10AC01 Insulin (human)
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AC Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, ενδιάμεσης διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 AMP * 3 ML
Συγκέντρωση :
300[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Insulin isophane human biosynthetic
1Y17CTI5SR - INSULIN HUMAN

Η ινσουλίνη είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA.

Περιγραφή

Το ενέσιμο εναιώρημα είναι λευκό, θολό, υδατικό και κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1, 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
16,13 €
Χονδρική τιμή :
18,55 €
Λιανική τιμή :
25,57 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0036 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
16,13 €
18,55 €
25,57 €
20/02/2017
16,13 €
18,55 €
25,57 €
28/07/2016
16,13 €
18,55 €
25,57 €
15/02/2016
16,22 €
18,64 €
25,68 €
20/07/2015
16,40 €
18,85 €
25,98 €
15/12/2014
16,40 €
18,85 €
26,10 €
15/09/2014
16,40 €
18,85 €
26,10 €
08/07/2014
17,10 €
19,66 €
27,72 €
10/03/2014
17,10 €
19,66 €
27,72 €
03/10/2013
17,81 €
20,47 €
28,86 €
15/05/2013
17,81 €
20,47 €
28,86 €
04/03/2013
17,81 €
20,47 €
28,86 €
07/01/2013
17,71 €
20,36 €
28,71 €
01/11/2012
17,71 €
20,36 €
28,71 €
30/04/2012
18,40 €
21,15 €
29,82 €
16/01/2012
18,58 €
21,36 €
30,71 €
05/08/2011
18,58 €
21,36 €
30,71 €
01/07/2011
18,58 €
21,36 €
30,71 €
20/05/2011
18,58 €
21,36 €
30,70 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PROTAPHANE PENFILL-100IU/ML INJ.SUSP 100 IU/ML BTX5ΦΥΣΙΓΓΙΑΧ3ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
25,57 € (μειωμένη 25,09 €)
Ασφαλιστική τιμή :
25,57 € (μειωμένη 25,09 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4500.0 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM HYDROXIDE
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Χλωριούχος ψευδάργυρος
86Q357L16B ZINC CHLORIDE
Μετακρεσόλη
GGO4Y809LO METACRESOL
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Φαινόλη
339NCG44TV PHENOL
Θειϊκή πρωταμίνη
0DE9724IHC PROTAMINE SULFATE

SPC, Greece: PROTAPHANE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Protaphane 40 iu/ml ενέσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 iu ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1.4 mg). 1 φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι θολό, λευκό και υδατικό.

Ενδείξεις

Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες (iu). Η δοσολογία του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη με ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Protaphane κατά τον θηλασμό. Η θεραπεία της θηλάζουσας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ...

Φαρμακοκινητική

Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία αίματος διαθέτει χρόνο ημίσειας ζωής ολίγων λεπτών. Κατά συνέπεια, το χρονοδιάγραμμα ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα με το Protaphane δε φανερώνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής με ανθρώπινη ινσουλίνη σε ζώα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχος ψευδάργυρος Γλυκερόλη Μετακρεσόλη Φαινόλη Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης θα πρέπει να προστίθενται μόνο σε χημικές ουσίες με τις οποίες είναι ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το πρώτο άνοιγμα: 30 μήνες. Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ως παρακαταθήκη: Το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Μην το καταψύχετε. Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται. Αφού βγάλετε το φιαλίδιο Protaphane από το ψυγείο, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/234/001 EU/1/02/234/002 EU/1/02/234/016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 18 Σεπτεμβρίου 2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,2 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.