PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SO.INF 1400 anti-heparin IU/ML (10mg/ML) BT x 5 (AMPS x 5ML)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PROTAMINE SULPHATE
- Μορφή
- Eνέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 10MG/ML
Περιγραφή
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801459202018
• Γαληνός 4045 • Ε.Ο.Φ. 14592.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 748 • Γ.Γ.Ε. 55905
Ενεργά συστατικά
Η θειική πρωταμίνη (protamine sulfate) είναι ένα έντονα αλκαλικό πολυκατιονικό πεπτίδιο, το οποίο συντίθεται από κεκαθαρμένο μίγμα θειικών ενώσεων πεπτιδίων που αποτελείται κυρίως από τα βασικά αμινοξέα αργινίνη (περισσότερο από 67%), προλίνη, σερίνη και βαλίνη. Η θειική πρωταμίνη εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η Protamine sulphate 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml (αντιστοιχεί σε 10mg/ml) εξάγεται από το σπέρμα του Onchorhynchus keta (σολομού).
1 ml περιέχει 1400 αντι-ηπαρίνης IU θειικής πρωταμίνης (10 mg)
5 ml περιέχουν 7000 αντι-ηπαρίνης IU θειικής πρωταμίνης (50 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Protamine sulphate LEO Pharma 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: SPC, Greece: PROTAMINE SULPHATE LEO Ενέσιμο διάλυμα