PROTAMINE SULPHATE

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Πρόκειται για απλή πρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους, πλούσιας σε αργινίνη. Είναι ισχυρή βάση και όταν χορηγείται μόνη της έχει αντιπηκτική δράση. Αντίθετα, όταν χορηγηθεί παρουσία ηπαρίνης, σχηματίζεται σταθερό άλας με αποτέλεσμα την απώλεια της αντιπηκτικής δράσης και των δύο.

Ενεργά συστατικά

1 Πρωταμίνη

0DE9724IHC - PROTAMINE SULFATE

Η πρωταμίνη (sulfate) είναι μια απλή πρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους, πλούσια σε αργινίνη. Είναι ισχυρή βάση και όταν χορηγείται μόνη της έχει αντιπηκτική δράση. Αντίθετα, όταν χορηγηθεί παρουσία ηπαρίνης, σχηματίζεται σταθερό άλας με αποτέλεσμα την απώλεια της αντιπηκτικής δράσης και των δύο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

V03AB14

Protamine

V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

17.02.22.07

Πρωταμίνη θειϊκή (Protamine Sulfate)

17 Αντίδοτα για την αντιμετώπιση δηλητηριάσεων → 17.02 Αντίδοτα → 17.02.22 Άλλα Aντίδοτα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

LEO Pharma A/S - Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Δανία

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2011

SPC, Greece: PROTAMINE SULPHATE LEO

LEO Pharma A/S

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
14592.02.01	PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SO.INF 1400 anti-heparin IU/ML (10mg/ML) BT x 5 (AMPS x 5ML)		31,94 €	36,72 €	50,60 €	LEO Pharma A/S

Έκδοχα: Ύδωρ ενεσίμων, HYDROCHLORIC ACID, SODIUM HYDROXIDE, SODIUM CHLORIDE