Σύντομη περιγραφή
Πρόκειται για απλή πρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους, πλούσιας σε αργινίνη. Είναι ισχυρή βάση και όταν χορηγείται μόνη της έχει αντιπηκτική δράση. Αντίθετα, όταν χορηγηθεί παρουσία ηπαρίνης, σχηματίζεται σταθερό άλας με αποτέλεσμα την απώλεια της αντιπηκτικής δράσης και των δύο.
Ενεργά συστατικά
|
0DE9724IHC - PROTAMINE SULFATE
Η θειική πρωταμίνη (protamine sulfate) είναι ένα έντονα αλκαλικό πολυκατιονικό πεπτίδιο, το οποίο συντίθεται από κεκαθαρμένο μίγμα θειικών ενώσεων πεπτιδίων που αποτελείται κυρίως από τα βασικά αμινοξέα αργινίνη (περισσότερο από 67%), προλίνη, σερίνη και βαλίνη. Η θειική πρωταμίνη εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| V03AB14 | Protamine | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Αντίδοτα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 17.02.22.07 | Πρωταμίνη θειϊκή (Protamine Sulfate) | 17 Αντίδοτα για την αντιμετώπιση δηλητηριάσεων → 17.02 Αντίδοτα → 17.02.22 Άλλα Aντίδοτα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
LEO Pharma A/S - Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (DK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2011 | PROTAMINE SULPHATE LEO Ενέσιμο διάλυμα | LEO Pharma A/S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 14592.02.01 | PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SO.INF 1400 anti-heparin IU/ML (10mg/ML) BT x 5 (AMPS x 5ML) | 31,94 | 36,72 | 50,60 | LEO Pharma A/S |
Έκδοχα: Ύδωρ ενεσίμων, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Xλωριούχο νάτριο