NORVASC CAPS 5MG/CAP ΒΤx14 (σε PVC-PVDC/Al blister) (σε PVC-PVDC/Al blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: NORVASC
Μορφή: Καψάκιο σκληρό
Συγκέντρωση: 5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

NORVASC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C08CA01 Amlodipine

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διυδροπυριδίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

C08CA01 Amlodipine

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP Καψάκιο σκληρό

Συγκέντρωση :

5MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

14 CAP

Κίτρινα και λευκά καψάκια με το διακριτικό AML 5 εντυπωμένο με μαύρο χρώμα στη μια πλευρά και το λογότυπο “Pfizer” στην άλλη.

2802043001024

• Γαληνός 3471 • Ε.Ο.Φ. 20430.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1912 • Γ.Γ.Ε. 51996

Ενεργά συστατικά

1 Αμλοδιπίνη

864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης oφείλεται σε άμεση επίδραση στη χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. H αμλοδιπίνη διαστέλλει τα περιφερικά αρτηριόλια και κατά συνέπεια μειώνει τις ολικές περιφερικές αντιστάσεις (μεταφoρτίo), έναντι του οποίου λειτουργεί η καρδιά. Στον καρδιακό μυ προκαλεί ελάττωση της συσπαστικότητας, η οποία όμως αντισταθμίζεται από την ελάττωση του μεταφορτίου από την αγγειοδιαστολή. Στα αγγεία προκαλείται ελάττωση του μυϊκού τόνου και αγγειοδιαστολή τόσο στα περιφερικά όσο και στα στεφανιαία αγγεία. Έχει μεγαλύτερη δράση στα αγγεία και μικρότερη στο μυοκάρδιο σε σχέση με τη βεραπαμίλη και δεν έχει αντιαρρυθμική δράση. Στο ερεθισματαγωγό σύστημα προκαλούν ελάττωση της ταχύτητας αγωγής του ερεθίσματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Τιτανίου διοξείδιο

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ζελατίνη

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Σιδήρου οξείδιο μέλαν

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Σιδήρου οξείδιο κίτρινο

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Κίτρινο κινολίνης

35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10

Κόμμεα λάκκας

46N107B71O SHELLAC

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει amlodipine besilate ισοδύναμο με 5 mg αμλοδιπίνης.

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει amlodipine besilate ισοδύναμο με 10 mg αμλοδιπίνης.

Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Norvasc 5 mg καψάκια σκληρά.

Norvasc 10 mg καψάκια σκληρά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: NORVASC Καψάκιο σκληρό