Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802489001015
• Γαληνός 33 • Ε.Ο.Φ. 24890.01.01 • Γ.Γ.Ε. 10242
Ενεργά συστατικά
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:TUBE], που περιέχουν
30.0
g ανά
1.0
[p:TUBE]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
g
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg isotretinoin.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει refined soya-bean oil, hydrogenated soya-bean oil, partially hydrogenated soya-bean oil.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
A-CNOTREN 10 mg καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.