Ενεργά συστατικά
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
D10AD04 | Isotretinoin | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή |
D10BA01 | Isotretinoin | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 44, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | A-CNOTREN Καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γέλη
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24890.01.01 | A-CNOTREN GEL 0,05% W/W TUBX30G | 2,45 | 2,82 | 3,98 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
Καψάκιο, μαλακό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24890.03.01 | A-CNOTREN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS) | 3,60 | 4,14 | 5,70 | Pharmathen Investments Group Ltd | |
24890.02.01 | A-CNOTREN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30 (BLIST(PVC/PE/ /PVDC/ALUM FOIL) 3x10) | 6,23 | 7,16 | 9,87 | Pharmathen Investments Group Ltd |
Έκδοχα: Gelatin, Red iron oxide (E172), Refined soya-bean oil, Yellow beeswax, Hydrogenated soya-bean oil, Partially hydrogenated soya-bean oil, Glycerol, Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία A-CNOTREN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.