A-CNOTREN Καψάκιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

A-CNOTREN 10 mg καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg isotretinoin. Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει refined soya-bean oil, hydrogenated soya-bean oil, partially hydrogenated soya-bean oil. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Τα καψάκια των 10 mg είναι οβάλ, κόκκινου/πορτοκαλί χρώματος (μέγεθος 3).

Ενδείξεις

Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται σε επαρκείς θεραπευτικούς κύκλους συνήθους αγωγής με συστηματικώς χορηγούμενα αντιβιοτικά και τοπική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η isotretinoin πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με πείρα στη χρήση συστηματικώς χορηγούμενων ρετινοειδών για τη θεραπεία της βαριάς ακμής και πλήρη κατανόηση των ...

Αντενδείξεις

Η isotretinoin αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν (βλέπε παράγραφο 4.6). Η isotretinoin αντενδείκνυται σε γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας, εκτός αν πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρόγραμμα Πρόληψης Εγκυμοσύνης Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. Η isotretinoin αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας εκτός αν πληρούνται όλες οι παρακάτω προϋποθέσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη A ως ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή λόγω του κινδύνου εμφάνισης υπερβιταμίνωσης Α. Περιπτώσεις καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (εγκεφαλικός ψευδοόγκος) έχουν ...

Κύηση

Η εγκυμοσύνη αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με isotretinoin (βλέπε παράγραφο 4.3). Οι γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά την διάρκεια ...

Γαλουχία

Η isotretinoin είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη και επομένως, το πέρασμά της στο ανθρώπινο γάλα είναι πολύ πιθανό. Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών στο εκτεθειμένο παιδί μέσω του μητρικού γάλακτος, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το A-CNOTREN μπορεί ενδεχομένως να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Αριθμός περιπτώσεων μειωμένης νυκτερινής όρασης έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με isotretinoin ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της isotretinoin είναι δοσοεξαρτώμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες μετά τη μεταβολή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η isotretinoin είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης A. Παρόλο που η οξεία τοξικότητα της isotretinoin είναι χαμηλή, ενδείξεις υπερβιταμίνωσης A μπορεί να εμφανιστούν σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής Κωδικός ATC: D10BA01 Μηχανισμός δράσης Η isotretinoin είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέως (tretinoin). Ο ακριβής μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της isotretinoin από τη γαστρεντερική οδό ποικίλλει και εμφανίζει γραμμική σχέση ως προς τη δόση έναντι του θεραπευτικού εύρους. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της isotretinoin δεν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από του στόματος τοξικότητα της isotretinoin προσδιορίστηκε σε διάφορα είδη ζώων. Η LD<sub>50</sub> είναι περίπου 2.000 mg/kg σε κουνέλια, περίπου 3.000 mg/kg σε ποντίκια και πάνω ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η isotretinoin, σε θεραπευτικές δόσεις, δεν επηρεάζει τον αριθμό, την κινητικότητα και τη μορφολογία του σπέρματος και δεν θέτει σε κίνδυνο το σχηματισμό και την ανάπτυξη του εμβρύου όσον αφορά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Refined soya-bean oil Yellow beeswax Hydrogenated soya-bean oil Partially hydrogenated soya-bean oil Περίβλημα καψακίου: Gelatin Glycerol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε το κουτί καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PE/PVDC/Al blisters. Συσκευασίες: 30, 50, 60, 100 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μη χρησιμοποιημένα καψάκια θα πρέπει να επιστραφούν στον φαρμακοποιό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ, Λ. Μαραθώνος 144, 15351, Παλλήνη, Αττική, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 66 64 805/806, Φαξ:+30 210 66 64 804, Email: info@pharmathen.com

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

45/16-01-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

1η έγκριση: 23-05-2007 Ανανέωση: 16-01-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24890.01.01	A-CNOTREN GEL 0,05% W/W TUBX30G	2,45	2,82	3,98	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
24890.03.01	A-CNOTREN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS)	2,93	3,37	4,64	Pharmathen Investments Group Ltd
24890.02.01	A-CNOTREN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30 (BLIST(PVC/PE/ /PVDC/ALUM FOIL) 3x10) /PVDC/ALUM FOIL) 3x10)	5,28	6,07	8,36	Pharmathen Investments Group Ltd