Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802301102012
• Γαληνός 3258 • Ε.Ο.Φ. 23011.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2723 • Γ.Γ.Ε. 53110
Ενεργά συστατικά
Η ροπιβακαΐνη (ropivacaine) είναι ένα μακράς δράσης τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου με αναισθητική και αναλγητική δράση. Σε υψηλές δόσεις προκαλεί χειρουργική αναισθησία, ενώ σε χαμηλότερες δόσεις προκαλεί αποκλεισμό των αισθητικών νευρικών ινών με περιορισμένο και μη επιδεινούμενο αποκλεισμό των κινητικών νευρικών ινών (κινητικό block).
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Naropeine 2mg/ml: 1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 2mg ropivacaine hydrochloride. 1 φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος των 10ml ή 20ml περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 20mg και 40mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα. 1 σάκος των 100ml ή 200ml ενέσιμου διαλύματος για έγχυση περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 200mg και 400mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα.
Naropeine 7,5mg/ml: 1ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 7,5mg ropivacaine hydrochloride. 1 φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος των 10ml ή 20ml περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 75mg και 150mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα.
Naropeine 10mg/ml: 1ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 10mg ropivacaine hydrochloride. 1 φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος των 10ml ή 20ml περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 100mg και 200mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα.
Εκδοχα:
2mg/ml:
Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,48mmol (34mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 2,96 mmol (68mg) νάτριο.
Κάθε σάκος των 100ml περιέχει 14,8mmol (340mg) νάτριο.
Κάθε σάκος των 200ml περιέχει 29,6mmol (680mg) νάτριο.
7,5mg/ml:
Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,3mmol (29,9mg) νάτριο.
Kάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 2,6 mmol (59,8mg) νάτριο.
10mg/ml:
Kάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,2mmol (28mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 2,4 mmol (56mg) νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Naropeine 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Naropeine 7,5mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Naropeine 10mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.