MUPHORAN PS.SOL.INF 208MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx4ML SOLV SOLV
Περιγραφή
MUPHORAN, ιδιοσκεύασμα για παρεντερική χρήση σε μορφή διαλύματος. Το διάλυμα μετά την παρασκευή του έχει όγκο 4,16 ml. (ήτοι: 200mg fotemustine σε 4 ml διαλύματος). Κάθε κουτί περιέχει: ένα καστανόχρουν γυάλινο φιαλίδιο 10 ml με τη σκόνη και μία φύσιγγα 5 ml από διαυγές γυαλί με λεπτή άκρη που περιέχει τον διαλύτη.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802251801010
• Γαληνός 3201 • Ε.Ο.Φ. 22518.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2521 • Γ.Γ.Ε. 53105
Ενεργά συστατικά
Η φοτεμουστίνη (fotemustine) είναι ένας κυτταροστατικός αντικαρκινικός παράγοντας της ομάδας της νιτροζουρίας με αλκυλωτική και καρβαμυλωτική δράση και ευρύ φάσμα αντινεοπλασματικής πειραματικής ενέργειας.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIALGL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
mL ανά
1.0
[p:VIALGL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
4.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fotemustine: 208,00 mg κόνεως ανά φιαλίδιο.
80% (v/v) αιθανόλη: 4 ml ανά φύσιγγα
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
To διάλυμα μετά την ανασύστασή του έχει όγκο 4,16 ml, δηλ. 200 mg φοτεμουστίνης σε 4 ml διαλύματος και 2,6 g αιθανόλης για 200 mg φοτεμουστίνης.
Σχετικό SPC
MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.