Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MUPHORAN PS.SOL.INF 208MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx4ML SOLV SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01AD05 Fotemustine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Aλκυλιούντες παράγοντες → L01AD Nιτροζουρίες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 VIALGL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALGL * 10 ML
Συγκέντρωση :
208MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φοτεμουστίνη
GQ7JL9P5I2 - FOTEMUSTINE

Η φοτεμουστίνη (fotemustine) είναι ένας κυτταροστατικός αντικαρκινικός παράγοντας της ομάδας της νιτροζουρίας με αλκυλωτική και καρβαμυλωτική δράση και ευρύ φάσμα αντινεοπλασματικής πειραματικής ενέργειας.

Περιγραφή

MUPHORAN, ιδιοσκεύασμα για παρεντερική χρήση σε μορφή διαλύματος. Το διάλυμα μετά την παρασκευή του έχει όγκο 4,16 ml. (ήτοι: 200mg fotemustine σε 4 ml διαλύματος). Κάθε κουτί περιέχει: ένα καστανόχρουν γυάλινο φιαλίδιο 10 ml με τη σκόνη και μία φύσιγγα 5 ml από διαυγές γυαλί με λεπτή άκρη που περιέχει τον διαλύτη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
186,68 €
Χονδρική τιμή :
207,63 €
Λιανική τιμή :
246,50 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 361,1346 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
186,68 €
207,63 €
246,50 €
20/02/2017
187,79 €
208,86 €
247,96 €
28/07/2016
194,81 €
216,67 €
257,23 €
15/02/2016
200,17 €
222,63 €
264,31 €
20/07/2015
204,19 €
227,11 €
269,62 €
15/12/2014
204,19 €
227,11 €
270,89 €
15/09/2014
204,19 €
227,11 €
270,89 €
08/07/2014
209,34 €
240,62 €
259,36 €
10/03/2014
209,34 €
240,62 €
259,36 €
03/10/2013
232,59 €
237,24 €
284,61 €
15/05/2013
232,59 €
237,24 €
284,61 €
04/03/2013
232,59 €
237,24 €
284,61 €
07/01/2013
258,43 €
263,60 €
312,68 €
01/11/2012
258,43 €
263,60 €
312,68 €
07/05/2012
258,43 €
297,05 €
335,14 €
30/04/2012
470,96 €
541,34 €
584,48 €
05/08/2011
395,44 €
405,33 €
509,38 €
01/07/2011
384,39 €
441,83 €
635,24 €
20/05/2011
427,10 €
490,92 €
705,82 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MUPHORAN PS.SOL.INF PS,SOL,INF,208MG/VIA BTX1VIAL+1AMPX4ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
246,50 € (μειωμένη 241,84 €)
Ασφαλιστική τιμή :
246,50 € (μειωμένη 241,84 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

208.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

520.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ethyl alcohol
3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: MUPHORAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Fotemustine: 208,00 mg κόνεως ανά φιαλίδιο. 80% (v/v) αιθανόλη: 4 ml ανά φύσιγγα Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Διάσπαρτο κακόηθες μελάνωμα (συμπεριλαμβανομένων μεταστάσεων στον εγκέφαλο).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα παρασκευάζεται ακριβώς πριν τη χορήγηση. Αναμιγνύετε το περιεχόμενο του φιαλιδίου φοτεμουστίνης ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία. Συνδυασμός με εμβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Αποφύγετε κάθε επαφή με το δέρμα, τους βλεννογόνους και οποιαδήποτε κατάποση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις κοινές σε όλα τα κυτταροτοξικά φάρμακα Λόγω αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης στις νεοπλασματικές ...

Κύηση

Το MUPHORAN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Το MUPHORAN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή σε κάθε φύσιγγα με διαλύτη περιέχεται αιθανόλη, η χορήγηση σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου όπως είναι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αιματολογικές. Η τοξικότητα αυτή είναι όψιμη και χαρακτηρίζεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αυξημένη αιματολογική παρακολούθηση. Δεν υπάρχουν γνωστά αντίδοτα.

Φαρμακοδυναμική

Η φοτεμουστίνη είναι ένας κυτταροστατικός αντικαρκινικός παράγοντας της ομάδας της νιτροζουρίας (κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, μετά την ενδοφλέβια έγχυση, η κινητική της αποβολής της ουσίας από το πλάσμα εμφανίζει ...

Κλινικές μελέτες

Η φοτεμουστίνη προκάλεσε ατροφία του αμφιβληστροειδούς σε αρουραίους και αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς ...

Κατάλογος εκδόχων

Διαλύτης: 80% (v/v) αιθυλική αλκοόλη.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το διάλυμα μετά την ανασύστασή του πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C), και προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ γυάλινο φιαλίδιο και διαφανής γυάλινη φύσιγγα με το διαλύτη (4 ml).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Aποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τους βλεννογόνους καθώς και την κατάποση του ανασυσταθέντος διαλύματος. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8596/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/04/1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/02/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21 Δεκεμβρίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 178,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.