Περιγραφή
MUPHORAN, ιδιοσκεύασμα για παρεντερική χρήση σε μορφή διαλύματος. Το διάλυμα μετά την παρασκευή του έχει όγκο 4,16 ml. (ήτοι: 200mg fotemustine σε 4 ml διαλύματος). Κάθε κουτί περιέχει: ένα καστανόχρουν γυάλινο φιαλίδιο 10 ml με τη σκόνη και μία φύσιγγα 5 ml από διαυγές γυαλί με λεπτή άκρη που περιέχει τον διαλύτη.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802251801010
• Γαληνός 3201 • Ε.Ο.Φ. 22518.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2521 • Γ.Γ.Ε. 53105
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Η φοτεμουστίνη (fotemustine) είναι μια χλωροαιθυλιωμένη νιτροζούρια με αντινεοπλαστική δράση. Η φοτεμουστίνη προκαλεί αλκυλίωση της γουανίνης σχηματίζοντας πρόσθετα χλωροαιθυλίου στη θέση 6 της γουανίνης, με αποτέλεσμα διασταυρωμένες συνδέσεις Ν1-γουανίνης και Ν3-κυτοσίνης, αναστολή της σύνθεσης του DNA, διακοπή του κυτταρικού κύκλου και τελικά απόπτωση. Η φοτεμουστίνη είναι λιπόφιλη και διαπερνά τον αιμοτοεγκεφαλικό φραγμό.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fotemustine: 208,00 mg κόνεως ανά φιαλίδιο.
80% (v/v) αιθανόλη: 4 ml ανά φύσιγγα
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
To διάλυμα μετά την ανασύστασή του έχει όγκο 4,16 ml, δηλ. 200 mg φοτεμουστίνης σε 4 ml διαλύματος και 2,6 g αιθανόλης για 200 mg φοτεμουστίνης.
Σχετικό SPC
MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.