PEMAZYRE TAB 9MG/TAB 14 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (ACLAR/PVC/ΧΑΡΤΙ/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PEMAZYRE
Μορφή: Δισκίο
Συγκέντρωση: 9MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PEMAZYRE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Incyte Biosciences Distribution B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EN02 Πεμιγκατινίμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EN Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα ινοβλάστης (FGFR)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EN02 Πεμιγκατινίμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο (TAB)
Συγκέντρωση	9MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	14 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Ωοειδές (10 × 5 mm), λευκό έως υπόλευκο δισκίο, με ανάγλυφη την ένδειξη «I» στη μία πλευρά και την ένδειξη «9» στην άλλη πλευρά.

2803308502010
Γραμμωτός κωδικός 2803308502010

• Γαληνός 29914 • Ε.Ο.Φ. 33085.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12669

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Πεμιγατινίμπη

Y6BX7BL23K - PEMIGATINIB

Η πεμιγατινίμπη είναι ένας αναστολέας κινάσης των FGFR1, 2 και 3, ο οποίος αναστέλλει τη φωσφορυλίωση και τη σηματοδότηση του FGFR και μειώνει την κυτταρική βιωσιμότητα στα κύτταρα που εκφράζουν γενετικές αλλοιώσεις του FGFR, συμπεριλαμβανομένων σημειακών μεταλλάξεων, ενισχύσεων και συντήξεων ή αναδιατάξεων. Οι συντήξεις/αναδιατάξεις του FGFR2 έχουν ισχυρή ογκογόνο δράση και είναι η πιο συχνή μεταβολή στον FGFR που εμφανίζεται, σχεδόν αποκλειστικά, στο 10-16% του ενδοηπατικού χολαγγειοκαρκινώματος (CCA).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

9 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

126 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E-460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α)	H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Μαγνήσιο στεατικό (E-572)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pemazyre 4,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 4,5 mg πεμιγατινίμπης.

Pemazyre 9 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 9 mg πεμιγατινίμπης.

Pemazyre 13,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 13,5 mg πεμιγατινίμπης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pemazyre 4,5 mg δισκία.

Pemazyre 9 mg δισκία.

Pemazyre 13,5 mg δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: PEMAZYRE Δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >