Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
αντιδιαρροϊκά, εντερικοί αντιφλεγμονώδεις/αντιμολυσματικοί παράγοντες, αντιβιοτικά
Κωδικός ATC:
A07AA12
Μηχανισμός δράσης
Η fidaxomicin είναι ένα αντιβιοτικό που αν...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η βιοδιαθεσιμότητα στους ανθρώπους είναι άγνωστη. Μετά από τη χορήγηση επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων fidaxomicin σε υγιείς ενήλικες, η τιμή C
max
είναι περίπου 9,88 ng/ml και η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότη...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η fidaxomicin δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα όταν αξιολογήθηκε σε αρουραίους (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
Z5N076G8YQ - FIDAXOMICIN
|
Σχετικό SPC
DIFICLIR 40 mg/ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: DIFICLIR Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα