Ενεργά συστατικά
Z5N076G8YQ - FIDAXOMICIN
Η φιδαξομικίνη (fidaxomicin) είναι ένα μακρολιδικό αντιβακτηριακό φάρμακο που ενδείκνυται σε ενήλικες (≥ 18 ετών) για τη θεραπεία της διάρροιας που σχετίζεται με το Clostridium difficile.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Astellas Pharma Europe B.V. - Sylviusweg 62, 2300 AH Leiderdorp, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30247.01.01 | DIFICLIR 200MG/TAB F.C.TAB ΦΙΑΛΗ (HDPE)x20 δισκία | 1.342,00 € | 1.542,53 € | 1.489,77 € | Astellas Pharma Europe B.V. | |
| 30247.01.04 | DIFICLIR F.C.TAB 200MG/TAB BTx2x10 δισκία σε BLISTERS (alu/alu) σε BLISTERS (alu/alu) | 1.261,18 € | 1.402,69 € | 1.550,04 € | Astellas Pharma Europe B.V. |
Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο, Τάλκης, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Βουτυλιωμένο υδροξυτολουένιο, Λεκιθίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυβινυλαλκοόλη, Προζελατινοποιημένο άμυλο