DIFICLIR GRA.OR.SUS 40MG/ML Φιάλη x 7,7 g

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DIFICLIR
Μορφή: Κοκκίο, για εναιώρημα
Συγκέντρωση: 40MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DIFICLIR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Tillotts Pharma GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A07AA12 Fidaxomicin A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07A Κατά των εντερικών λοιμώξεων → A07AA Αντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής	A07AA12 Fidaxomicin
Εθνικό συνταγολόγιο	01.04.02 Ανασταλτικά της εντερικής κινητικότητας
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κοκκίο, για εναιώρημα (GRAN_F_SUSP)
Συγκέντρωση	40MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 7.7 G
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκά έως υποκίτρινα-λευκά κοκκία.

2803024702015
Γραμμωτός κωδικός 2803024702015

• Γαληνός 29899 • Ε.Ο.Φ. 30247.02.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φιδαξομικίνη

Z5N076G8YQ - FIDAXOMICIN

Η φιδαξομικίνη (fidaxomicin) είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των μακροκυκλικών αντιβακτηριακών. Η φιδαξομικίνη είναι βακτηριοκτόνο που αναστέλλει την σύνθεση του RNA από τη βακτηριακή RNA πολυμεράση. Παρεμβαίνει στην RNA πολυμεράση, σε μια διαφορετική περιοχή από εκείνη των ριφαμυκινών. Η φιδαξομικίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης από Clostridioides difficile (CDI), επίσης γνωστής ως διάρροιας σχετιζόμενης με το C. difficile σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7,7 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7,7 γραμμάρια, που περιέχουν 40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Γλυκολικό άμυλο νατρίου	H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Ξανθάνης κόμμι	TTV12P4NEE XANTHAN GUM
Κιτρικό οξύ	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Βενζοϊκό νάτριο (Ε211)	OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
Σουκραλόζη	96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 40 mg fidaxomicin κατόπιν ανασύστασης με νερό.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

DIFICLIR 40 mg/ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: DIFICLIR Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >