Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TAMORIL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02BX03
Abiraterone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX03
Abiraterone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά ή σχεδόν λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά με τον αριθμό «500». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803267702025
• Γαληνός 29677 • Ε.Ο.Φ. 32677.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12433
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EM5OCB9YJ6 - ABIRATERONE ACETATE
Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελόζη 2910 (15 mPas) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Λαουρυλοθειϊκό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολύ(βινυλ-)αλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tamoril, 250 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg οξικής αμπιρατερόνης
Tamoril, 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg οξικής αμπιρατερόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Tamoril, 250 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 176,60 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 9,794 mg νατρίου.
Tamoril, 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 353,20 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 19,588 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Tamoril, 250 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Tamoril, 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.