COMIRNATY C.DISP.INJ 0.45ML/VIAL BTX195VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: COMIRNATY
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς
Συγκέντρωση: 0.45ML/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	COMIRNATY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
Υπεύθυνος διανομής	Pfizer Hellas A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BN01 Covid-19, RNA-based vaccine J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BN Εμβόλια για την COVID-19
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BN01 Covid-19, RNA-based vaccine
Φαρμακοτεχνική μορφή	Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	0.45ML/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 195 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)

2803261303013
Γραμμωτός κωδικός 2803261303013

• Γαληνός 29191 • Ε.Ο.Φ. 32613.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11638

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τοζιναμεράνη

5085ZFP6SJ - TOZINAMERAN

Το αγγελιοφόρο RNA τροποποιημένων νουκλεοσιδίων στο COVID-19 mRNA εμβόλιο BNT162b2 μορφοποιείται σε λιπιδικά νανοσωματίδια, τα οποία επιτρέπουν την είσοδο του μη πολλαπλασιαζόμενου RNA στα κύτταραξενιστές καθοδηγώντας την παροδική έκφραση του αντιγόνου S του SARS-CoV-2. Το mRNA κωδικοποιεί για την πλήρους μήκους μεμβρανική πρωτεΐνη S με δύο σημειακές μεταλλάξεις εντός της κεντρικής έλικας. Η μετάλλαξη αυτών των δύο αμινοξέων σε προλίνη κλειδώνει την S στη διαμόρφωση προσύντηξης, η οποία είναι μια αντιγονικά προτιμώμενη διαμόρφωση. Το εμβόλιο προκαλεί απαντήσεις εξουδετερωτικών αντισωμάτων και κυτταρικής ανοσίας στο αντιγόνο ακίδας (S), οι οποίες μπορεί να συνεισφέρουν στην προστασία έναντι της COVID-19.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 195 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,45 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

87,75 χιλιοστόλιτρα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αυτό είναι φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων και πρέπει να αραιωθεί πριν τη χρήση.

Ένα φιαλίδιο (0,45 ml) περιέχει 6 δόσεις των 0,3 ml μετά την αραίωση, βλ. παραγράφους 4.2 και 6.6.

Μία δόση (0,3 ml) περιέχει 30 μικρογραμμάρια τοζιναμεράνης, ένα εμβόλιο mRNA COVID-19 (ενσωματωμένο σε λιπιδικά νανοσωματίδια).

Η τοζιναμεράνη είναι ένα μονόκλωνο αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με καλύπτρα στο 5' άκρο, παραγόμενο με χρήση ελεύθερης κυττάρων in vitro μεταγραφής από τα αντίστοιχα πρότυπα DNA, που κωδικοποιούν την ιική πρωτεΐνη-ακίδα (S) του SARS-CoV-2.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Comirnaty 30 μικρογραμμάρια/δόση πυκνό σκεύασμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς.

Εμβόλιο mRNA COVID-19 (τροποποιημένων νουκλεοσιδίων).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: COMIRNATY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς

Επόμενο: Διάθεση >