Ενεργά συστατικά
|
5085ZFP6SJ - TOZINAMERAN
Το αγγελιοφόρο RNA τροποποιημένων νουκλεοσιδίων στο COVID-19 mRNA εμβόλιο BNT162b2 μορφοποιείται σε λιπιδικά νανοσωματίδια, τα οποία επιτρέπουν την είσοδο του μη πολλαπλασιαζόμενου RNA στα κύτταραξενιστές καθοδηγώντας την παροδική έκφραση του αντιγόνου S του SARS-CoV-2. Το mRNA κωδικοποιεί για την πλήρους μήκους μεμβρανική πρωτεΐνη S με δύο σημειακές μεταλλάξεις εντός της κεντρικής έλικας. Η μετάλλαξη αυτών των δύο αμινοξέων σε προλίνη κλειδώνει την S στη διαμόρφωση προσύντηξης, η οποία είναι μια αντιγονικά προτιμώμενη διαμόρφωση. Το εμβόλιο προκαλεί απαντήσεις εξουδετερωτικών αντισωμάτων και κυτταρικής ανοσίας στο αντιγόνο ακίδας (S), οι οποίες μπορεί να συνεισφέρουν στην προστασία έναντι της COVID-19. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07BN01 | Covid-19, RNA-based vaccine | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BN Εμβόλια για την COVID-19 |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εμβόλιο | Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος διανομής
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | COMIRNATY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32613.01.01 | COMIRNATY C.DISP.INJ 0.45 ML/VIAL BT x 195 VIALS x 5 δόσεις - πολυσυσκευσία (975 δόσεις) | BioNTech Manufacturing GmbH |
Έκδοχα: 1,2-Διστεαροϋλ-sn-γλυκερο-3-φωσφοχολίνη (DSPC), Χοληστερόλη, Κάλιο χλωριούχο, Δισόξινο φωσφορικό κάλιο, Νάτριο χλωριούχο, Φωσφορικό δινάτριο διυδρικό, Σακχαρόζη, Ύδωρ για ενέσιμα, ((4-υδροξυβουτυλο)αζανεδιυλο)δις(εξάνιο-6,1-διυλο)δις(2-εξυλοδεκανοϊκό) (ALC-0315), 2-[(πολυαιθυλενογλυκόλη)-2000]-N,N-διτετραδεκυλοακεταμίδιο (ALC-0159), Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32613.03.01 | COMIRNATY C.DISP.INJ 0.45ML/VIAL BTX195VIALS | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |