Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ADTRALZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | LEO Pharma A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
D11AH07
Tralokinumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D11AH07
Tralokinumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 150MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Αριθμός δόσεων | 4 SYR |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα, με pH 5,5 και ωσμωμοριακότητα περίπου 280 mOsm/l. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803278201029
• Γαληνός 28916 • Ε.Ο.Φ. 32782.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
GK1LYB375A - TRALOKINUMAB
Η τραλοκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4 που δεσμεύεται ειδικά με την ιντερλευκίνη-13 κυτοκίνης τύπου 2 (IL-13) και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με τους υποδοχείς IL-13. Η IL-13 είναι ένας σημαντικός οδηγός φλεγμονώδους νόσου ανθρώπινου τύπου 2, όπως η ατοπική δερματίτιδα και η αναστολή της οδού IL-13 με τραλοκινουμάμπη σε ασθενείς μειώνει πολλούς από τους μεσολαβητές της φλεγμονής τύπου 2. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο οξικό τριυδρικό (E262) | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Οξικό οξύ (E260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg τραλοκινουμάμπης σε 1 ml διαλύματος (150 mg/ml).
Η τραλοκινουμάμπη παράγεται σε κύτταρα μυελώματος ποντικού με τη χρήση τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Adtralza 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.