MABCAMPATH CS.SOL.INF 3AMP 3MLx10MG/ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MABCAMPATH
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

MABCAMPATH

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Genzyme Europe B.V.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L04AA34 Alemtuzumab

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Ομάδες ATC εμπορικής :

L04AA34 Alemtuzumab

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.08.01.01 Αλεμτουζουμάμπη (Alemtuzumab)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC)

Συγκέντρωση :

10MG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 3 AMP * 3 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV)

Κλείστε γρήγορα και εύκολα ένα ραντεβού με ιατρό της περιοχής σας.

Βρείτε ιατρό

Από το doctoranytime.gr

2802490301012
Γραμμωτός κωδικός 2802490301012

• Γαληνός 2890 • Ε.Ο.Φ. 24903.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3718 • Γ.Γ.Ε. 54438

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αλεμτουζουμάμπη

3A189DH42V - ALEMTUZUMAB

Η αλεμτουζουμάμπη (alemtuzumab) είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52), που εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια φυσιολογικών και κακοήθων περιφερικών Β και Τ λεμφοκυττάρων. Η αλεμτουζουμάμπη δρα μέσω αντισωματοεξαρτώμενης δια κυττάρων επιτελούμενης κυτταρόλυσης και μέσω λύσης που επιτελείται από το συμπλήρωμα, μετά τη σύνδεσή της με με το CD52, ένα αντιγόνο της κυτταρικής επιφάνειας που απαντάται σε υψηλά επίπεδα στα T (CD3+) και τα B (CD19+) λεμφοκύτταρα και σε χαμηλότερα επίπεδα στα φυσικά φονικά κύτταρα, τα μονοκύτταρα και τα μακροφάγα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 AMP ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 ML ανά 1.0 AMP

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

90.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

POTASSIUM CHLORIDE

660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE

EDETATE DISODIUM

7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

Water for injection

059QF0KO0R WATER

polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

potassium dihydrogen phosphate

4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 10 mg alemtuzumab.

Κάθε φύσιγγα περιέχει 30 mg alemtuzumab.

Το alemtuzumab είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52). Το αντίσωμα παράγεται σε καλλιέργεια εναιωρήματος κυττάρων θηλαστικού (Ωοθήκη Κινεζικού Κρικήτου) μέσα σε θρεπτικό περιβάλλον.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. τμήμα 6.1.

Σχετικό SPC

MabCampath 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: MABCAMPATH

Επόμενο: Διάθεση >