XOSPATA F.C.TAB 40MG/TAB BTx84 δισκία σε blisters (OPA/αλουμινίου/PVC/αλουμινίου)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: XOSPATA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	XOSPATA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Astellas Pharma Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EX13 Gilteritinib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EX Άλλοι αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EX13 Gilteritinib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	40MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 6 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	84 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Στρογγυλό, ανοικτό κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που φέρει χαραγμένο το λογότυπο της εταιρείας και το «235» στην ίδια πλευρά.

2803234401012
Γραμμωτός κωδικός 2803234401012

• Γαληνός 28891 • Ε.Ο.Φ. 32344.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12340

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Γιλτεριτινίμπη

5RZZ0Z1GJT - GILTERITINIB FUMARATE

Η φουμαρική γιλτεριτινίμπη είναι ένας αναστολέας των FLT3 και AXL. Η γιλτεριτινίμπη αναστέλλει τη σηματοδότηση και τον πολλαπλασιασμό μέσω του υποδοχέα του FLT3 σε κύτταρα που εκφράζουν εξωγενώς το FLT3 συμπεριλαμβανομένων των FLT3-ITD, FLT3-D835Y και FLT3-ITD-D835Y, και προκαλεί απόπτωση σε λευχαιμικά κύτταρα που εκφράζουν τον FLT3-ITD.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 6 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.360 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη	9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης	2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Πολυαιθυλενογλυκόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg gilteritinib (ως φουμαρικό).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Xospata 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: XOSPATA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >