Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HEPCLUDEX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Gilead Sciences Ireland U.C. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AX28
Bulevirtide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AX28
Bulevirtide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 2MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη. Μετά την ανασύσταση, προκύπτει διάλυμα με pH περίπου 9,0 και ωσμογραμμομοριακότητα περίπου 300 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803276301011
• Γαληνός 28618 • Ε.Ο.Φ. 32763.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12473
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
WKM56H3TLB - BULEVIRTIDE
Η μπουλεβιρτίδη (bulevirtide) αναστέλλει την είσοδο του HBV και του HDV στα ηπατοκύτταρα δεσμεύοντας και αδρανοποιώντας το πολυπεπτίδιο NTCP, έναν μεταφορέα χολικών αλάτων που λειτουργεί ως βασικός υποδοχέας εισόδου του HBV/HDV. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο ανθρακικό άνυδρο | 45P3261C7T SODIUM CARBONATE |
| Νάτριο ανθρακικό όξινο | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει οξικό bulevirtide που ισοδυναμεί με 2 mg bulevirtide.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
HEPCLUDEX 2 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.