Ενδείξεις
Το EVENITY ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος (βλ. παράγραφο 5.1).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ειδικούς ιατρούς με εμπειρία στην αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 210 mg romosozumab (χορηγούνται ως δύο υποδόριες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία με την υπερδοσολογία σε κλινικές δοκιμές. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο στο romosozumab ή ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται η στενή παρακολούθηση ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>EVENITY 105 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:</u> Μια εφάπαξ χρήσης, χειρός, μηχανικής έγχυσης προ-συναρμολογημένη συσκευή με προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 1,17 ml διαλύματος. ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα θα πρέπει να ελεγχθεί οπτικά για σωματίδια και αποχρωματισμό. Το EVENITY δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο, θολό ή περιέχει νιφάδες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC–8ºC). Μην καταψύχετε. Φυλάξτε την προγεμισμένη σύριγγα ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Όταν αφαιρείται από το ψυγείο για χρήση, το EVENITY δεν πρέπει να επιστρέφει στο ψυγείο, αλλά μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι 25°C) για έως και 30 ημέρες στον ...
Σχετικό SPC
EVENITY 105 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
EVENITY 105 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: EVENITY Ενέσιμο διάλυμα