Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών, φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δομή των οστών και την ανοργανοποίηση <b>Κωδικός ATC:</b> M05BX06 ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ο μέσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση romosozumab (t<sub>max</sub>) ήταν 5 ημέρες (εύρος: 2 έως 7 ημέρες). Έπειτα από υποδόρια δόση των 210 mg, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 81%. Βιομετασχηματισμός ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του romosozumab στη γονιμότητα του ανθρώπου. Μελέτες σε πειραματόζωα σε θηλυκούς και αρσενικούς αρουραίους δεν κατέδειξαν καμία επίδραση ...
Ενεργά συστατικά
|
3VHF2ZD92J - ROMOSOZUMAB
|
Σχετικό SPC
EVENITY 105 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
EVENITY 105 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: EVENITY Ενέσιμο διάλυμα