ENTYVIO INJ.SOL 108MG/0.68ML (158.8MG/ML) 2(2x1) PF. PENS (γυάλινες) - πολλαπλή συσκευασία

Σκεύασμα - Στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης

Εμπορική: ENTYVIO
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 108MG/0.68ML

Υπεύθυνος διανομής

Επωνυμία	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, GR
Αριθμός τηλεφώνου	+302103418889
Αριθμός fax	+302103418887

Την άδεια κυκλοφορίας για το σκεύασμα κατέχει η εταιρεία Takeda Pharma A/S.

Λογότυπο εταιρείας

Διατίμηση σκευάσματος

Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α. 6% - Υπερμειωμένος συντελεστής (ΚΛ2), σήμερα ).

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή	609,58 €
Χονδρική τιμή	677,98 €
Λιανική τιμή	768,97 €

Σύμφωνα με την από 29/12/2023 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων.

Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.

Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 31/12/2023, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 23/1/2024 και τα φαρμακεία από 12/2/2024.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.822,1296.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από	Νοσ/κή	Χονδρική	Λιανική	Δημοσίευση
12/02/2024	609,58 €	677,98 €	768,97 €	29/12/2023 - Σύμφωνα με την από 29/12/2023 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 31/12/2023, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 23/1/2024 και τα φαρμακεία από 12/2/2024.
01/12/2023	655,47 €	729,01 €	822,98 €	30/11/2023 - Σύμφωνα με την από 30/11/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία α. ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές β. αναπροσαρμόζει την τιμή σκευάσματος ηπαρίνης και γ. τροποποιεί το δελτίο τιμών γενοσήμων φαρμάκων Αυγούστου 2023. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 1/12/2023.
16/05/2023	655,47 €	729,01 €	822,98 €	15/05/2023 - Σύμφωνα με την από 15/05/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 16/5/2023.
30/03/2023	655,47 €	729,01 €	822,98 €	30/03/2023 - Σύμφωνα με την από 30/03/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 30/3/2023.
13/02/2023	655,47 €	729,01 €	822,98 €	16/12/2022 - Σύμφωνα με την από 16/12/2022 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 19/12/2022, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 20/1/2023 και τα φαρμακεία από 13/2/2023.
04/11/2022	704,80 €	783,88 €	884,92 €	04/11/2022 - Σύμφωνα με την από 4/11/2022 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 4/11/2022.
28/06/2022	704,80 €	783,88 €	884,92 €	27/06/2022 - Σύμφωνα με την από 27/06/2022 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 18/03/2022.
18/03/2022	704,80 €	783,88 €	884,92 €	18/03/2022 - Σύμφωνα με το από 18/03/2022 δελτίο τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, το οποίο τροποποιεί το δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης 3ου τριμήνου 2021 και ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 18/03/2022.
07/02/2022	704,80 €	783,88 €	884,92 €	20/12/2021 - Σύμφωνα με την από 20/12/2021 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων, όπως αυτή τροποποιήθηκε την 30/12/2021. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 30/12/2021, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 24/1/2022 και τα φαρμακεία από 7/2/2022.
27/11/2021	704,80 €	783,88 €	884,92 €	26/11/2021 - Σύμφωνα με την από 26/11/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 27/11/2021.
30/06/2021	704,80 €	783,88 €	884,92 €	29/06/2021 - Σύμφωνα με την από 29/6/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Συμπεριλαμβάνονται τα νέα γενόσημα φάρμακα Απριλίου 2021. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 30/6/2021.
28/06/2021	704,80 €	783,88 €	884,92 €	23/06/2021 - Σύμφωνα με το από 23/6/2021 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Αφορά: α) νέα φάρμακα 1ου τριμήνου 2021, β) νέα γενόσημα Μαρτίου 2021 και γ) ανατιμολογήσεις φαρμάκων αναφοράς λόγω λήξης της προστασίας δεδομένων τους και γενοσήμων αυτών. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν από 28/6/2021.

Παλαιότερα δελτία

2803079302055
Γραμμωτός κωδικός 2803079302055

• Γαληνός 28405 • Ε.Ο.Φ. 30793.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12081

Γράφημα με τη διακύμανση της τιμής του σκευάσματος κατά την πάροδο του χρόνου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος	ENTYVIO INJ.SOL 108MG/0,68ML (158,8MG/ML) ΒΤΧ2 PF.PENS
Τύπος φαρμάκου	R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή	768,97 € (μειωμένη 754,44 €)
Ασφαλιστική τιμή	768,97 € (μειωμένη 754,44 €)
Ποσοστό συμμετοχής	0,00%
Σημάνσεις	• Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία	ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 14/02/2024

Άδεια κυκλοφορίας

Entyvio 108 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:

EU/1/14/923/002: 1 προγεμισμένη σύριγγα
EU/1/14/923/003: 2 προγεμισμένες σύριγγες
EU/1/14/923/004 Πολλαπλή συσκευασία: 6 προγεμισμένες σύριγγες (6 συσκευασίες της 1 προγεμισμένης σύριγγας)

Entyvio 108 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:

EU/1/14/923/005: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
EU/1/14/923/006: 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
EU/1/14/923/007 Πολλαπλή συσκευασία: 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες της 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας)

Έγκριση και ανανέωση άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαΐου 2014
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Δεκεμβρίου 2018

Σχετικό SPC

Entyvio 108 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Entyvio 108 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: ENTYVIO 108 mg Ενέσιμο διάλυμα

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Οδηγίες χρήσης >