Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Λοιπά φάρμακα για τη θεραπεία των μυοσκελετικών παθήσεων
Κωδικός ATC:
M09AX09
Μηχανισμός δράσης
Το onasemnogene abeparvovec είναι μια γονιδιακή θεραπεία σχεδιασμένη...
Φαρμακοκινητική
Πραγματοποιήθηκαν μελέτες αποβολής του φορέα onasemnogene abeparvovec, οι οποίες αξιολογούν την ποσότητα του φορέα που απεκκρίνεται από το σώμα μέσω σιέλου, ούρων και κοπράνων.
Το onasemnogene abep...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση σε νεογνικούς ποντικούς, ο φορέας και το διαγονίδιο κατανεμήθηκαν ευρέως με την υψηλότερη έκφραση να παρατηρείται γενικά στην καρδιά και στο ήπαρ, και με σημαντική έκ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας ή αναπαραγωγής σε ζώα.
Ενεργά συστατικά
|
MLU3LU3EVV - ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC
|
Σχετικό SPC
Zolgensma 2 × 1013 φορείς γονιδιώματος/mL διαλύματος για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: ZOLGENSMA Διάλυμα για έγχυση