Ενδείξεις
Τα δισκία Orkambi ενδείκνυνται για τη θεραπεία ασθενών με κυστική ίνωση (ΚΙ) ηλικίας 6 ετών και άνω, οι οποίοι είναι ομόζυγοι για τη μετάλλαξη <em>F508del</em> στο γονίδιο «ρυθμιστής της διαμεμβρανικής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Orkambi θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία της ΚΙ. Εάν ο γονότυπος του ασθενούς δεν είναι γνωστός, θα πρέπει να εφαρμόζεται μια ακριβής και επικυρωμένη μέθοδος γονοτυπικής ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν διατίθεται κανένα ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με lumacaftor/ivacaftor. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη που αποτελείται από πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο (PCTFE)/πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) µε ένα κάλυµµα από φύλλο αλουµινίου ενισχυμένο με χαρτί. <u>Orkambi 100 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Orkambi 100 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> 3 χρόνια. <u>Orkambi 200 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> 4 χρόνια.
Σχετικό SPC
Orkambi 100 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Orkambi 200 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ORKAMBI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο