ORKAMBI F.C.TAB (200+125)MG/TAB 112(4x28) δισκία (πολυσυσκευασία) σε blisters (Aclar/PVC/αλουμίνιο)

Σκεύασμα - Στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης

Εμπορική: ORKAMBI
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 200MG/TAB (1) + 125MG/TAB (2)

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία	Vertex Pharmaceuticals Ltd
Διεύθυνση	Pembroke Street Upper 28-32, Dublin, IE
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax

Διατίμηση σκευάσματος

Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α. 6% - Υπερμειωμένος συντελεστής (ΚΛ2), σήμερα ).

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή	8.940,74 €
Χονδρική τιμή	9.943,95 €
Λιανική τιμή	10.751,40 €

Σύμφωνα με την από 29/12/2023 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων.

Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.

Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 31/12/2023, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 23/1/2024 και τα φαρμακεία από 12/2/2024.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από	Νοσ/κή	Χονδρική	Λιανική	Δημοσίευση
12/02/2024	8.940,74 €	9.943,95 €	10.751,40 €	29/12/2023 - Σύμφωνα με την από 29/12/2023 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 31/12/2023, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 23/1/2024 και τα φαρμακεία από 12/2/2024.
01/12/2023	8.968,20 €	9.974,49 €	10.784,42 €	30/11/2023 - Σύμφωνα με την από 30/11/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία α. ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές β. αναπροσαρμόζει την τιμή σκευάσματος ηπαρίνης και γ. τροποποιεί το δελτίο τιμών γενοσήμων φαρμάκων Αυγούστου 2023. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 1/12/2023.
16/05/2023	8.968,20 €	9.974,49 €	10.784,42 €	15/05/2023 - Σύμφωνα με την από 15/05/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 16/5/2023.
30/03/2023	8.968,20 €	9.974,49 €	10.784,42 €	30/03/2023 - Σύμφωνα με την από 30/03/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 30/3/2023.
13/02/2023	8.968,20 €	9.974,49 €	10.784,42 €	16/12/2022 - Σύμφωνα με την από 16/12/2022 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 19/12/2022, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 20/1/2023 και τα φαρμακεία από 13/2/2023.
04/11/2022	8.985,88 €	9.994,16 €	10.805,68 €	04/11/2022 - Σύμφωνα με την από 4/11/2022 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 4/11/2022.
28/06/2022	8.985,88 €	9.994,16 €	10.805,68 €	27/06/2022 - Σύμφωνα με την από 27/06/2022 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 18/03/2022.
18/03/2022	8.985,88 €	9.994,16 €	10.805,68 €	18/03/2022 - Σύμφωνα με το από 18/03/2022 δελτίο τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, το οποίο τροποποιεί το δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης 3ου τριμήνου 2021 και ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 18/03/2022.
07/02/2022	8.985,88 €	9.994,16 €	10.805,68 €	20/12/2021 - Σύμφωνα με την από 20/12/2021 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων, όπως αυτή τροποποιήθηκε την 30/12/2021. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 30/12/2021, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 24/1/2022 και τα φαρμακεία από 7/2/2022.
27/11/2021	8.996,34 €	10.005,79 €	10.818,26 €	26/11/2021 - Σύμφωνα με την από 26/11/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 27/11/2021.
30/06/2021	8.996,34 €	10.005,79 €	10.818,26 €	29/06/2021 - Σύμφωνα με την από 29/6/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Συμπεριλαμβάνονται τα νέα γενόσημα φάρμακα Απριλίου 2021. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 30/6/2021.
26/02/2021	8.996,34 €	10.005,79 €	10.818,26 €	25/02/2021 - Σύμφωνα με την από 25/2/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 26/2/2021.
31/01/2021	8.996,34 €	10.005,79 €	10.818,26 €	17/12/2020 - Σύμφωνα με το από 17/12/2020 αναθεωρημένο δελτίο τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 22/12/2020, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 14/1/2021 και τα φαρμακεία από 30/1/2021.
05/11/2020	9.113,19 €	10.135,75 €	10.958,77 €	29/10/2020 - Σύμφωνα με το από 29/10/2020 επικαιροποιημένο δελτίο τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως συμπληρώθηκε με τα δελτία τιμών νέων γενοσήμων φαρμάκων Ιουλίου (61823/4-11-2020) και Αυγούστου 2020 (65474/4-11/2020). Περιλαμβάνει: α) νέα φάρμακα 2ου τριμήνου 2020 β) νέα γενόσημα Ιουνίου, Ιουλίου και Αυγούστου 2020 γ) ανατιμολόγηση φαρμάκων αναφοράς μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας των δεδομένων τους και των γενοσήμων αυτών. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.

Παλαιότερα δελτία

2803235601015
Γραμμωτός κωδικός 2803235601015

• Γαληνός 27819 • Ε.Ο.Φ. 32356.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12423

Γράφημα με τη διακύμανση της τιμής του σκευάσματος κατά την πάροδο του χρόνου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος	ORKAMBI F.C.TAB (200+125)MG/TAB 112 (4X28) TABS BLISTERS
Τύπος φαρμάκου	R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή	10.751,40 € (μειωμένη 10.548,20 €)
Ασφαλιστική τιμή	10.751,40 € (μειωμένη 10.548,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής	0,00%
Σημάνσεις	• Κυκλοφορεί • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία	ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3

Τελευταία ενημέρωση: 14/02/2024

Άδεια κυκλοφορίας

EU/1/15/1059/001
EU/1/15/1059/005

Έγκριση και ανανέωση άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 2015
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Νοεμβρίου 2020

Σχετικό SPC

Orkambi 100 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Orkambi 200 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: ORKAMBI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Οδηγίες χρήσης >