Ενεργά συστατικά
|
EGP8L81APK - LUMACAFTOR
|
|
1Y740ILL1Z - IVACAFTOR
Η ιβακαφτόρη είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ. in vitro η ιβακαφτόρη αυξάνει την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της CFTR για την ενίσχυση της μεταφοράς χλωρίου σε συγκεκριμένες «gating» μεταλλάξεις με μειωμένη πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου σε σύγκριση με τη φυσιολογική CFTR. Η ιβακαφτόρη επίσης ενίσχυσε την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της R117H-CFTR, η οποία έχει τόσο χαμηλή πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου (gating) όσο και μειωμένο πλάτος ρεύματος διαύλου (αγωγιμότητα). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R07AX30 | Ιβακαφτόρη και λουμακαφτόρη | R Αναπνευστικό σύστημα → R07 Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07A Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07AX Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vertex Pharmaceuticals Ltd - Pembroke Street Upper 28-32, Dublin, IE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | ORKAMBI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2023 | ORKAMBI Κοκκία |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32356.02.01 | ORKAMBI F.C.TAB (100+125)MG/TAB 112 δισκία σε blisters (Aclar/PVC/αλουμίνιο) | 8.941,02 | 9.944,26 | 10.751,74 | Vertex Pharmaceuticals Ltd | |
| 32356.01.01 | ORKAMBI F.C.TAB (200+125)MG/TAB 112(4x28) δισκία (πολυσυσκευασία) σε blisters (Aclar/PVC/αλουμίνιο) | 8.940,74 | 9.943,95 | 10.751,40 | Vertex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική, Ποβιδόνη (K30), Λαουρυλοθειικό νάτριο, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβινυλαλκοόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Πολυαιθυλενογλυκόλη (3350), Τάλκης, Καρμίνιο (E120), Λάκα αργιλίου λαμπρού κυανού FCF (Ε133), Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμινίου (E132), Κόμμεα λάκκας, Οξείδιο σιδήρου μέλαν (Ε172), Προπυλενογλυκόλη, Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91815.01.01 | ORKAMBI F.C.TAB (100+125)MG BT x 4PACS x 28 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91815.02.01 | ORKAMBI F.C.TAB (200+125)MG BT x 4PACS x 28 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Κοκκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32356.03.01 | ORKAMBI GRANULES (100+125)MG/SACHET 56 φακελίσκοι | 8.940,60 | 9.943,79 | 10.751,23 | Vertex Pharmaceuticals Ltd | |
| 32356.04.01 | ORKAMBI GRANULES (150+188)MG/SACHET 56 φακελίσκοι | 8.940,60 | 9.943,79 | 10.751,23 | Vertex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική, Ποβιδόνη (K30), Λαουρυλοθειικό νάτριο
Κοκκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91815.03.01 | ORKAMBI GRANULES (100+125)MG BT x 56 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91815.04.01 | ORKAMBI GRANULES (150+188)MG BT x 56 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |