Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SLENYTO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rad Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05CH01
Melatonin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05CH01
Melatonin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 1MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία ροζ χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, διαμέτρου 3 mm, χωρίς αποτύπωμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803227001038
• Γαληνός 27802 • Ε.Ο.Φ. 32270.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
JL5DK93RCL - MELATONIN
Η μελατονίνη είναι μια φυσικά προκύπτουσα ορμόνη που παράγεται από την επίφυση και δομικά έχει σχέση με τη σεροτονίνη. Η επίφυση παράγει μελατονίνη μόνο κατά τη διάρκεια της νύχτας. Καθώς η διάρκεια της ημέρας ελαττώνεται, αυξάνεται η εκκρινόμενη μελατονίνη. Η μελατονίνη συσχετίζεται με τον έλεγχο των κιρκαδιανών ρυθμών και τον συγχρονισμό με τον κύκλο φωτός και σκότους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ammonio methacrylate copolymer type B | 161H3B14U2 AMMONIO METHACRYLATE COPOLYMER TYPE B |
| Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Καρβοξυ-μεθυλική κυτταρίνη (Ε466) | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Μαλτοδεξτρίνη | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
| Λεκιθίνη (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Slenyto 1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 1 mg μελατονίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει μονοϋδρική λακτόζη ισοδύναμη με 8,32 mg λακτόζης.
Slenyto 5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg μελατονίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει μονοϋδρική λακτόζη ισοδύναμη με 8,86 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Slenyto 1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slenyto 5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.