Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Ψυχοληπτικά, αγωνιστές υποδοχέων μελατονίνης
Κωδικός ATC:
N05CH01
Μηχανισμός δράσης
Η δράση της μελατονίνης στους υποδοχείς μελατονίνης (MT1, MT2 και MT3) πιστεύεται ότ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Στον παιδιατρικό πληθυσμό που αποτελείται από 16 παιδιά με ΔΑΦ ηλικίας 7-15 ετών που πάσχουν από αϋπνία, μετά τη χορήγηση Slenyto 2 mg (2 x 1 mg μίνι δισκία) μετά από ένα τυπικό πρωινό γ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γενοτοξικότητας, ενδεχόμενης κ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Σε μελέτες που διεξήχθησαν τόσο σε ενήλικα όσο και σε νεαρά ζώα, η μελατονίνη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών ζώων (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
JL5DK93RCL - MELATONIN
|
Σχετικό SPC
Slenyto 1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slenyto 5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: SLENYTO Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης