Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

ZEJULA CAPS 100MG/CAP 56 x1 καψάκιο (μιας δόσης) σε κυψέλη (PCTFE/PVC/AL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ZEJULA
Μορφή
Κάψουλα
Συγκέντρωση
100MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XK02 Niraparib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XK Αναστολείς της πολυμεράσης της πολυ (ADP-ριβόζης) (PARP)
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01XK02 Niraparib
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κάψουλα (CAP)
Συγκέντρωση :
100MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
56 CAP

Σκληρό καψάκιο περίπου 22 mm × 8 mm. Λευκό σώμα φέρον τη σήμανση «100 mg» εκτυπωμένη με μαύρο μελάνι και πορφυρού χρώματος καπάκι φέρον τη σήμανση «Niraparib» εκτυπωμένη με λευκό μελάνι.

2803222801022

• Γαληνός 27482 • Ε.Ο.Φ. 32228.01.02

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

HMC2H89N35 - NIRAPARIB

Η νιραπαρίμπη (niraparib) είναι αναστολέας των ενζύμων PARP (PARP-1 και PARP-2) της πολυμεράσης της πολυ-αδενοδιφωσφορικής ριβόζης (ADP-ribose), τα οποία παίζουν ένα ρόλο στην αποκατάσταση του DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5600.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Μπλε χρωστική Brilliant blue FCF (E133)
H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
Ερυθροσίνη (E127)
PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
Ταρτραζίνη (E102)
I753WB2F1M FD&C YELLOW NO. 5
Σελάκ (E904)
46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Υδροξείδιο του καλίου (E525)
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Υδροξείδιο του νατρίου (E524)
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ποβιδόνη (E1201)
FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοϋδρική τοσυλική νιραπαρίμπη (niraparib tosylate monohydrate) που ισοδυναμεί προς 100 mg νιραπαρίμπη.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Το κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 254,5 mg μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).

Το κέλυφος του κάθε σκληρού καψακίου περιέχει επίσης τον χρωστικό παράγοντα ταρτραζίνη (E102) [0,0172 mg].

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Zejula 100 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: ZEJULA Σκληρό καψάκιο