Ενεργά συστατικά
|
HMC2H89N35 - NIRAPARIB
Η νιραπαρίμπη είναι αναστολέας των ενζύμων PARP (PARP-1 και PARP-2) της πολυμεράσης της πολυ-αδενοδιφωσφορικής ριβόζης (ADP-ribose), τα οποία παίζουν ένα ρόλο στην αποκατάσταση του DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01XK02 | Niraparib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XK Αναστολείς της πολυμεράσης της πολυ (ADP-ριβόζης) (PARP) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Ireland Ltd - Riverwalk 12, Dublin 24, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | ZEJULA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2023 | ZEJULA Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32228.02.03 | ZEJULA F.C.TAB 100MG/TAB 56 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ ΚΥΨΕΛΗ (OPA/AL/PVC/AL/VINYL/ACRYLIC/PAPER) | 2.918,78 | 3.246,28 | 3.509,88 | GlaxoSmithKline Ireland Ltd | |
| 32228.02.01 | ZEJULA F.C.TAB 100MG/TAB 56 Χ 1 ΔΙΣΚΙΑ (ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ ΚΥΨΕΛΗ (OPA/AL/PVC/AL/VINYL/ACRYLIC) | 2.918,78 | 3.246,28 | 3.509,88 | GlaxoSmithKline Ireland Ltd |
Έκδοχα: Κροσποβιδόνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), Ποβιδόνη (E1201), Οξείδιο πυριτίου κολλοειδές, ένυδρο, Πολυβινυλαλκοόλη (E1203), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521), Τάλκης (E553b), Σιδήρου οξείδιον μέλαν (E172)
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32228.01.02 | ZEJULA CAPS 100MG/CAP 56 x1 καψάκιο (μιας δόσης) σε κυψέλη (PCTFE/PVC/AL) | 3.300,49 | 3.670,83 | 3.968,91 | GlaxoSmithKline Ireland Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μονοϋδρική λακτόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ζελατίνη, Μπλε χρωστική Brilliant blue FCF (E133), Ερυθροσίνη (E127), Ταρτραζίνη (E102), Σελάκ (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Υδροξείδιο του καλίου (E525), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Υδροξείδιο του νατρίου (E524), Ποβιδόνη (E1201)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZEJULA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.