Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LIGION |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04BE08
Tadalafil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BE08
Tadalafil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 2 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Αριθμός δόσεων | 2 CAP |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά/κίτρινα, μεγέθους 10, ωοειδή μαλακά καψάκια. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 14,7 mm και το πλάτος είναι περίπου 9,3 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803185503018
• Γαληνός 27348 • Ε.Ο.Φ. 31855.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
742SXX0ICT - TADALAFIL
Η ταδαλαφίλη (tadalafil) είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP)-εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στο σηραγγώδες σώμα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στο σηραγγώδες σώμα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Δεν επιτυγχάνεται η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης, εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η ταδαλαφίλη δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Τέλος η ταδαλαφίλη δεν βοηθά εάν δεν υπάρχει δυσλειτουργία στύσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ελαίο σόγιας ραφιναρισμένο | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
Μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη | G7515SW10N GLYCERYL MONOCAPRYLOCAPRATE |
Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο | D5340Y2I9G CASTOR OIL |
Πολυαιθυλενογλυκερίδια λαουρικά | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Βουτυλυδροξυανισόλη | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
Γλυκερίνη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 5 mg ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 24,20 mg ελαίου σόγιας ραφιναρισμένο και 48,38 mg πολυοξυλιωμένου κικελαίου.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 48,39 mg ελαίου σόγιας ραφιναρισμένο και 96,77 mg πολυοξυλιωμένου κικελαίου.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 96,78 mg ελαίου σόγιας ραφιναρισμένο και 193,53 mg πολυοξυλιωμένου κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LIGION 5 mg καψάκια, μαλακά.
LIGION 10 mg καψάκια, μαλακά.
LIGION 20 mg καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.