LIPIZEM F.C.TAB 40 MG/TAB BTx10 (BLISTER 1x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LIPIZEM
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

LIPIZEM

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Γερολυμάτος Medical Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10AA05 Atorvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10AA05 Atorvastatin

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Συγκέντρωση :

40MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

10 TAB

2802588202016

• Γαληνός 2729 • Ε.Ο.Φ. 25882.02.01 • Γ.Γ.Ε. 11690

Ενεργά συστατικά

1 Ατορβαστατίνη

48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που περιορίζει το ρυθμό και είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ-συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης. Τα τριγλυκερίδια και η χοληστερόλη στο ήπαρ ενσωματώνονται στις πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνες (VLDL) και απελευθερώνονται στο πλάσμα, ώστε να μεταφερθούν στους περιφερικούς ιστούς. Η χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL) σχηματίζεται από τη VLDL και καταβολίζεται κυρίως μέσω υποδοχέων υψηλής χημικής συγγένειας προς τις LDL (LDL υποδοχείς).

Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL.

Η ατορβαστατίνη ελαττώνει την παραγωγή LDL και τον αριθμό των σωματιδίων LDL. H ατορβαστατίνη προκαλεί έκδηλη και παρατεταμένη αύξηση της δραστικότητας των LDL υποδοχέων, σε συνδυασμό με μία ωφέλιμη μεταβολή της ποιότητας των κυκλοφορούντων σωματιδίων της LDL. Η ατορβαστατίνη είναι αποτελεσματική στη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστεριναιμία, μια ομάδα ασθενών που συνήθως δεν ανταποκρίνεται στα υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Calcium carbonate

H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE

Croscarmellose sodium

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Hyprolose

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Polyethylene glycol

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Titanium dioxide

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Hypromellose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20, 40, 80 mg ατορβαστατίνης [ως atorνastatin-calcium (trihydrate)] αντίστοιχα.

Έκδοχα:

LIPIZEM 20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 65,61 mg lactose monohydrate.

LIPIZEM 40 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 131,22 mg lactose monohydrate.

LIPIZEM 80 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 262,44 mg lactose monohydrate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

LIPIZEM 20, 40, 80 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: SPC, Greece: LIPIZEM