Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TREMFYA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AC16
Guselkumab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AC16
Guselkumab
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 100MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803179101022
• Γαληνός 27039 • Ε.Ο.Φ. 31791.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11343
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
089658A12D - GUSELKUMAB
Η γκουσελκουμάμπη (guselkumab) είναι ένα ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) ανοσοσφαιρίνης G1 λ (IgG1λ) έναντι της πρωτεΐνης ιντερλευκίνη (IL)-23, που παρασκευάζεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA, αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί ώστε να προσκολλάται στην ιντερλευκίνη 23 και να αναστέλλει τη δράση της. Η ιντερλευκίνη 23 είναι μια αγγελιοφόρος ουσία που ελέγχει την ανάπτυξη και την ωρίμανση ορισμένων τύπων Τ κυττάρων. Αυτά τα Τ κύτταρα, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού, συμμετέχουν στην πρόκληση της φλεγμονής που συνδέεται με τον σχηματισμό της ψωρίασης κατά πλάκας. Αναστέλλοντας τη δράση της ιντερλευκίνης 23, η γκουσελκουμάμπη μειώνει τη φλεγμονή και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη νόσο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
Ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |