PROLASTIN PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL x 40 ML SOLVENT+1συσκευή μεταφοράς για ανασύσταση

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PROLASTIN
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 1000MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PROLASTIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B02AB02 Alfa1 antitrypsin B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02A Αντιινωδολυτικά → B02AB Αναστολείς της πρωτεϊνάσης
Ομάδες ATC εμπορικής	B02AB02 Alfa1 antitrypsin
Εθνικό συνταγολόγιο	02.12 Προϊόντα αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	1000MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 40 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη κόνις. Διαλύτης: Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

2802708101021
Γραμμωτός κωδικός 2802708101021

• Γαληνός 27031 • ΕΟΦ 270810102 • ΗΔΥΚΑ 12484

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Alpha 1-proteinase inhibitor

F43I396OIS - .ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN

Ως ανθρώπινη άλφα₁-αντιτρυψίνη (alfa 1 antitrypsin) νοείται η κύρια αντι-πρωτεάση της κατώτερης αναπνευστικής οδού, όπου αναστέλλει την ελαστάση των ουδετερόφιλων (NE). Η χορήγησή της αυξάνει και διατηρεί τα επίπεδα της άλφα₁-αντιτρυψίνης στον ορό και στο πνευμονικό επιθηλιακό υγρό (ELF) προκαλώντας επιβράδυνση της εξέλιξης του εμφυσήματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 40 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.000 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 1.000 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Sodium chloride	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injections	059QF0KO0R WATER
Sodium dihydrogen phosphate	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
PROLASTIN PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL x 40 ML SOLVENT	Demo Α.Β.Ε.Ε.
RESPREEZA PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 filter transfer set	CSL Behring GmbH

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει: 1000mg αναστολέα άλφα-1 πρωτεϊνάσης (α1-αντιθρυψίνη) ανθρώπινης προέλευσης. 1ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 25mg αναστολέα της άλφα-1 πρωτεϊνάσης (ανθρώπινης προέλευσης).

Έκδοχα: Η κόνις για διάλυμα προς έγχυση περιέχει 4,8 mmol (ή 110,35 mg) νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Prolastin 1000mg, Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: PROLASTIN Κόνις και διαλύτης για διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >