Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

BIKTARVY F.C.TAB (50+200+25)MG/TAB Φιαλίδιο (HDPE) x 30 δισκία

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BIKTARVY
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
50MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2) + 25MG/TAB (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AR20 Emtricitabine, tenofovir alafenamide and bictegravir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση :
50MG/TAB (1) + 20MG/TAB (2) + 25MG/TAB (3)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
30 TAB

Μωβ-καφέ χρώματος, σχήματος καψακίου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει χαραγμένη την ένδειξη «GSI» στη μία πλευρά και την ένδειξη «9883» στην άλλη πλευρά του δισκίου.

Οι διαστάσεις κάθε δισκίου είναι περίπου 15 mm × 8 mm.

2803194101014

• Γαληνός 26916 • Ε.Ο.Φ. 31941.01.01

Ενεργά συστατικά

4L5MP1Y7W7 - BICTEGRAVIR SODIUM

Η μπικτεγκραβίρη (bictegravir) είναι ένας τύπος αντιιικού παράγοντα που ονομάζεται «αναστολέας της ιντεγκράσης». Αναστέλλει ένα ένζυμο, την ιντεγκράση, που βοηθά τον ιό HIV να παράγει νέα αντίγραφα του εαυτού του στον οργανισμό.

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV).

FWF6Q91TZO - TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE

Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη είναι ένα φωσφοροαμιδικό προφάρμακο της τενοφοβίρης. Ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης, διφωσφορική τενοφοβίρη, αναστέλλει την αντιγραφή του HBV μέσω της ενσωμάτωσης στο ιικό DNA από την ανάστροφη μεταγραφάση του HBV, οδηγώντας στον τερματισμό της αλύσου του DNA. Η τενοφοβίρη έχει δράση που αφορά ειδικά για τον ιό της ηπατίτιδας Β και τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 30.0 TAB ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 20.0 MG ανά 1.0 TAB και (3): 25.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1500.0 MG και (2): 600.0 MG και (3): 750.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυβινυλική αλκοόλη
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μακρογόλη
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει bictegravir sodium που ισοδυναμεί με 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabine και tenofovir alafenamide fumarate που ισοδυναμεί με 25 mg tenofovir alafenamide.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: BIKTARVY Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίo