ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ENTECAVIR
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 0.5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ENTECAVIR

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vocate Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J05AF10 Entecavir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)

Συγκέντρωση :

0.5MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 30 BLPK * 1 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

Δισκίο λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο, τριγωνικού σχήματος και διαστάσεων περίπου 8,7 × 8,40 mm με ανάγλυφο το “J” στη μια πλευρά και το “110” στην άλλη.

2803162601058

• Γαληνός 26895 • Ε.Ο.Φ. 31626.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11100

Ενεργά συστατικά

1 Entecavir monohydrate

5968Y6H45M - ENTECAVIR

Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 30.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρακικό ασβέστιο

H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE

Άμυλο προζελατινοποιημένο

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Καρμελλόζη νατριούχος

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM

Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Στεαρυλ-φουμαρικό νάτριο

7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Πολυσορβικό 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Entecavir/Vocate 0.5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg εντεκαβίρης (ως μονοϋδρικό άλας).

Entecavir/Vocate 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg εντεκαβίρης (ως μονοϋδρικό άλας).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Entecavir/Vocate 0.5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Entecavir/Vocate 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: ENTECAVIR / VOCATE Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο