ENTECAVIR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Entecavir monohydrate

5968Y6H45M - ENTECAVIR

Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: ENTECAVIR / MYLAN

Mylan S.A.S.

ΠΧΠ

SPC, Greece: ENTECAVIR / VOCATE Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31808.01.02	ENTECAVIR ACCORD F.C.TAB 0.5MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS Alu/Alu -3 διάτρητες κυψέλες μιας δόσης x 10 δισκία		161,60 €	185,76 €	224,48 €	Accord Healthcare S.L.U.
31808.02.02	ENTECAVIR ACCORD F.C.TAB 1 MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS Alu/Alu -3 διάτρητες κυψέλες μιας δόσης x 10 δισκία		169,94 €	195,34 €	236,05 €	Accord Healthcare S.L.U.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31478.01.02	ENTECAVIR/SANDOZ F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30 σε OPA/ALU/PVC-Aluminium blister		161,60 €	185,76 €	224,48 €	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
31478.02.02	ENTECAVIR/SANDOZ F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε OPA/ALU/PVC-Aluminium blister		156,66 €	180,07 €	217,60 €	Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31751.01.03	ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 0.5MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu)		154,98 €	178,14 €	215,26 €	Mylan SAS
31751.02.03	ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 1MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu)		156,66 €	180,07 €	217,60 €	Mylan SAS

Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυσορβικό 80

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31626.01.05	ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU		154,98 €	178,14 €	215,26 €	Vocate Α.Ε.
31626.02.05	ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 1MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU		156,66 €	180,07 €	217,60 €	Vocate Α.Ε.

Έκδοχα: Ανθρακικό ασβέστιο, Άμυλο προζελατινοποιημένο, Καρμελλόζη νατριούχος, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Στεαρυλ-φουμαρικό νάτριο, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυσορβικό 80, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)