Ενεργά συστατικά
Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31808.01.02 | ENTECAVIR ACCORD F.C.TAB 0.5MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS Alu/Alu -3 διάτρητες κυψέλες μιας δόσης x 10 δισκία | 161,60 € | 185,76 € | 224,48 € | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31808.02.02 | ENTECAVIR ACCORD F.C.TAB 1 MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS Alu/Alu -3 διάτρητες κυψέλες μιας δόσης x 10 δισκία | 169,94 € | 195,34 € | 236,05 € | Accord Healthcare S.L.U. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31478.01.02 | ENTECAVIR/SANDOZ F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30 σε OPA/ALU/PVC-Aluminium blister | 161,60 € | 185,76 € | 224,48 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
| 31478.02.02 | ENTECAVIR/SANDOZ F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε OPA/ALU/PVC-Aluminium blister | 156,66 € | 180,07 € | 217,60 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31751.01.03 | ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 0.5MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu) | 154,98 € | 178,14 € | 215,26 € | Mylan SAS | |
| 31751.02.03 | ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 1MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu) | 156,66 € | 180,07 € | 217,60 € | Mylan SAS |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυσορβικό 80
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31626.01.05 | ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU | 154,98 € | 178,14 € | 215,26 € | Vocate Α.Ε. | |
| 31626.02.05 | ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 1MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU | 156,66 € | 180,07 € | 217,60 € | Vocate Α.Ε. |
Έκδοχα: Ανθρακικό ασβέστιο, Άμυλο προζελατινοποιημένο, Καρμελλόζη νατριούχος, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Στεαρυλ-φουμαρικό νάτριο, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυσορβικό 80, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)