Ενεργά συστατικά
|
5968Y6H45M - ENTECAVIR
Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AF10 | Entecavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ENTECAVIR / MYLAN | Mylan S.A.S. | |
| ΠΧΠ | ENTECAVIR / VOCATE Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 318080102 | ENTECAVIR ACCORD F.C.TAB 0.5MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS Alu/Alu -3 διάτρητες κυψέλες μιας δόσης x 10 δισκία | 104,56 | 120,18 | 147,77 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 318080202 | ENTECAVIR ACCORD F.C.TAB 1 MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS Alu/Alu -3 διάτρητες κυψέλες μιας δόσης x 10 δισκία | 109,95 | 126,39 | 155,41 | Accord Healthcare S.L.U. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 314780102 | ENTECAVIR/SANDOZ F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30 σε OPA/ALU/PVC-Aluminium blister | 104,56 | 120,18 | 147,77 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
| 314780202 | ENTECAVIR/SANDOZ F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε OPA/ALU/PVC-Aluminium blister | 101,35 | 116,50 | 143,25 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 317510103 | ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 0.5MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu) | 154,98 | 178,14 | 215,26 | Mylan SAS | |
| 317510203 | ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 1MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu) | 156,66 | 180,07 | 217,60 | Mylan SAS |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Πολυσορβικό 80
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 316260105 | ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU | 100,27 | 115,25 | 141,71 | Vocate Α.Ε. | |
| 316260205 | ENTECAVIR/VOCATE F.C.TAB 1MG/TAB BTx30x1 tabs (μιας δόσης) σε blister ALU/ALU | 101,35 | 116,50 | 143,25 | Vocate Α.Ε. |
Έκδοχα: Ανθρακικό ασβέστιο, Άμυλο προζελατινοποιημένο, Καρμελλόζη νατριούχος, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Στεαρυλ-φουμαρικό νάτριο, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυσορβικό 80, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ENTECAVIR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Νιγηρία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.