Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

ENTECAVIR MYLAN F.C.TAB 1MG/TAB BT (30x1) (μονάδα δόσης ) (κυψέλη OPA/alu/PVC-alu)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ENTECAVIR
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
1MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AF10 Entecavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση :
1MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
30 TAB

Στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο λευκού χρώματος με στρογγυλεμένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «M» στη μία πλευρά και την ένδειξη «EB» στην άλλη. Διάμετρος: περίπου 8,8 mm.

2803175102030

• Γαληνός 26624 • Ε.Ο.Φ. 31751.02.03

Ενεργά συστατικά

5968Y6H45M - ENTECAVIR

Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 30.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Κροσποβιδόνη
2S7830E561 CROSPOVIDONE
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Πολυαιθυλενογλυκόλη
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη ισοδύναμη με 0,5 mg εντεκαβίρης.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη ισοδύναμη με 1 mg εντεκαβίρης.

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 62,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Entecavir Mylan 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Entecavir Mylan 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : ENTECAVIR / MYLAN