ZOTRAD ORAL.SOL 50MG/5ML BTx1 (BOTTLE ΓΥΑΛΙΝΟ x120 ml)+1(ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΟ (CE PPH) ΜΕ ΕΝΔΙΑΜΕΣΕΣ ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΕΙΣ x 20 ml

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZOTRAD
Μορφή: Διάλυμα πόσιμο
Συγκέντρωση: 50MG/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ZOTRAD

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Rafarm Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N06AX05 Trazodone

N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Διάλυμα πόσιμο (SOL)

Συγκέντρωση :

50MG/5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

2803037101010

• Γαληνός 26849 • Ε.Ο.Φ. 30371.01.01

Ενεργά συστατικά

1 Τραζοδόνη

6E8ZO8LRNM - TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Η τραζοδόνη (trazodone) είναι ένα παράγωγο τριαζολοπυριδίνης, η οποία είναι αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, που σχετίζεται με άγχος και διαταραχές του ύπνου και χαρακτηρίζεται από βραχύ χρονικό διάστημα λανθάνουσας δράσης (περίπου μίας εβδομάδας).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIALGL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 50.0 ML ανά 1.0 VIALGL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 MG ανά 5.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Βενζοϊκό οξύ (Ε210)

8SKN0B0MIM BENZOIC ACID

Νατριούχος σακχαρίνη (Ε954)

SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM

Σορβιτόλη (Ε420)

506T60A25R SORBITOL

Γλυκερόλη (Ε422)

PDC6A3C0OX GLYCERIN

Αιθανόλη

3K9958V90M ALCOHOL

Βενζυλική αλκοόλη (Ε1519)

LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Υδροξείδιο του νατρίου

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Κεκαθαρμένο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική τραζοδόνη. Τα 5 ml ZOTRAD περιέχουν 50 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης.

Τα άλλα συστατικά είναι βενζοϊκό οξύ (Ε210), νατριούχος σακχαρίνη (Ε954), σορβιτόλη (Ε420), γλυκερόλη (Ε422), άρωμα πορτοκαλιού [περιέχει αιθανόλη, βενζυλική αλκοόλη (Ε1519), και προπυλενογλυκόλη (Ε1520)], υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και κεκαθαρμένο ύδωρ.

Σχετικό SPC

ZOTRAD 50 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΦΟΧ 2013: ZOTRAD Διάλυμα πόσιμο