Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ROSSTA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 TABS σε BLISTERS (PVC/PVD/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ROSSTA
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
10MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C10AA07 Rosuvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση :
10MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
30 TAB

Ροζ επικαλυμμένα δισκία, με εγχαραγμένο το 10 από την μια πλευρά, κυκλικά, αμφίκυρταδισκία με διάμετρο 7,10 mm (± 0,5 mm).

2803060702024

• Γαληνός 26749 • Ε.Ο.Φ. 30607.02.02

Ενεργά συστατικά

83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM

Η ροσουβαστατίνη (rosuvastatin) ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avicel ΡΗ 200)
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ανθρακικό νάτριο, άνυδρο
45P3261C7T SODIUM CARBONATE
Κροσποβιδόνη (Collidon Cl) (Τύπου Α)
2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυβινυλική αλκοόλη
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Λεκιθίνη (Σόγια) (E322)
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Κόμμι ξανθάνης
TTV12P4NEE XANTHAN GUM
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Indigo carmine aluminium lake (E132)
L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Allura red AC aluminium lake (Ε129)
WZB9127XOA FD&C RED NO. 40

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Rossta 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10,40 mg ασβεστιούχο Ροσουβαστατίνη, που ισοδυναμεί με 10 mg Ροσουβαστατίνη.

Rossta 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 20,80 mg ασβεστιούχο Ροσουβαστατίνη, που ισοδυναμεί με 20 mg Ροσουβαστατίνη.

Rossta 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 41,6 mg ασβεστιούχο Ροσουβαστατίνη, που ισοδυναμεί με 40 mg Ροσουβαστατίνη.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 93,30 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0,057 mg κόκκινη λάκκα αλουμινίου (Allura red AC aluminium lake - Ε129), 0,0495 mg κίτρινη λάκκα αλουμινίου (sunset yellow FCF aluminium lake - Ε110) και 0,1 mg λεκιθίνη (σόγιας) (E322) (βλέπε παράγραφο 4.4).

Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 186,60 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0.114 mg κόκκινη λάκκα αλουμινίου (Allura red AC aluminium lake - Ε129), 0.099 mg κίτρινη λάκκα αλουμινίου (sunset yellow FCF aluminium lake - Ε110) και 0,2 mg λεκιθίνη (σόγιας) (E322) (βλέπε παράγραφο 4.4).

Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 181.05 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0.114 mg κόκκινη λάκκα αλουμινίου (Allura red AC aluminium lake - Ε129), 0.099 mg κίτρινη λάκκα αλουμινίου (sunset yellow FCF aluminium lake - Ε110) και 0,2 mg λεκιθίνη (σόγιας) (E322) (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.

Σχετικό SPC

Rossta 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rossta 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rossta 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: ROSSTA