Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

RYDAPT SOFT.CAPS 25MG/CAP BTx112 καψάκια (4 BLIST x28) καψάκια σε BLISTERS PA/Al/PVC-AI)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
RYDAPT
Μορφή
Κάψουλα μαλακή
Συγκέντρωση
25MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE39 Midostaurin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα μαλακή
Συγκέντρωση :
25MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
112 CAP

Επίμηκες καψάκιο αχνού πορτοκαλί χρώματος με τυπωμένη ένδειξη «PKC NVR» κόκκινου χρώματος. Οι διαστάσεις του καψακίου είναι περίπου 25,4 × 9,2 mm.

Ενεργά συστατικά

ID912S5VON - MIDOSTAURIN

Η μιντοσταυρίνη (midostaurin) είναι «αναστολέας της τυροσινικής κινάσης». Αυτό σημαίνει ότι αποκλείει τη δράση ορισμένων ενζύμων που είναι γνωστά ως υποδοχείς τυροσινικών κινασών. Σε ασθενείς με μετάλλαξη FLT3, μια μη φυσιολογική μορφή της τυροσινικής κινάσης FLT3 διεγείρει την επιβίωση και την ανάπτυξη των κυττάρων ΟΜΛ. Μέσω του αποκλεισμού του μη φυσιολογικού ενζύμου FLT3, η μιντοσταυρίνη προκαλεί τον θάνατο των μη φυσιολογικών κυττάρων και συμβάλλει στον έλεγχο της εξάπλωσης του καρκίνου. Η μιντοσταυρίνη επίσης αποκλείει τη μεταλλαγμένη μορφή ενός άλλου ενζύμου, της κινάσης KIT, η οποία διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διέγερση της μη φυσιολογικής ανάπτυξης των μαστοκυττάρων σε ασθενείς με διαταραχές των μαστοκυττάρων.
Η μιντοσταυρίνη είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νεοδιαγνωσμένη οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ), ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων. Η μιντοσταυρίνη χορηγείται μόνο σε περίπτωση ΟΜΛ με μια συγκεκριμένη γενετική αλλαγή που ονομάζεται μετάλλαξη FLT3. Η μιντοσταυρίνη χρησιμοποιείται επίσης μόνο του σε ενήλικες με τις ακόλουθες διαταραχές ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που είναι γνωστά ως μαστοκύτταρα: επιθετική συστηματική μαστοκυττάρωση, συστηματική μαστοκυττάρωση με συνοδό αιματολογικό νεόπλασμα και μαστοκυτταρική λευχαιμία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 28.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Πολυαιθυλενογλυκόλη
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Υδροξυστεατική μακρογλυκερόλη
4ERD2076EF PEG-40 CASTOR OIL
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
All-rac-α-τοκοφερόλη
7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL-
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Αραβoσιτελαίoυ μoνo-δι-τριγλυκερίδια
3YGH7C3B83 CORN OIL GLYCERETH-8 ESTERS
Καρμίνιο (E120)
CID8Z8N95N CARMINIC ACID
Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Αιθανόλη άνυδρη
3K9958V90M ALCOHOL
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 25 mg μιντοσταυρίνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει περίπου 83 mg άνυδρης αιθανόλης και 415 mg υδροξυστεατικής μακρογλυκερόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.