VONCENTO P.SV.INJ.F 500 IU+1200 IU (5ML SOLV) BTx1 VIAL +1 VIAL x 5ML SOLV+ 1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο + 1 σύριγγα +1 σετ φλεβοκέντησης + 2 τολύπια + 1 έμπλαστρο
Περιγραφή
Λευκή κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Ραντεβού με ιατρό
Κλείστε γρήγορα και εύκολα ένα ραντεβού με ιατρό της περιοχής σας.
Βρείτε ιατρόΑριθμοί αναγνώρισης
2803062203017
• Γαληνός 26258 • Ε.Ο.Φ. 30622.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII (coagulation factor VIII) δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.
Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF περιέχει ονομαστικά:
- 250 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
- 600 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)
Μετά την ανασύσταση με 5 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του FVIII και 120 IU/ml του VWF.
Ένα φιαλίδιο Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF περιέχει ονομαστικά:
- 500 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
- 1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)
Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του FVIII και 120 IU/ml του VWF.
Ένα φιαλίδιο Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF περιέχει ονομαστικά:
- 500 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
- 1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)
Μετά την ανασύσταση με 5 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 100 IU/ml του FVIII και 240 IU/ml του VWF.
Ένα φιαλίδιο Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF περιέχει ονομαστικά:
- 1000 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
- 2400 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)
Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 100 IU/ml του FVIII και 240 IU/ml του VWF.
* Η δραστικότητα του FVIII (σε IU) προσδιορίζεται με βάση την μέθοδο του χρωμογονικού ποσοτικού προσδιορισμού της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του FVIII στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 70 IU FVIII/mg πρωτεΐνης.
** παράγεται από ανθρώπινο πλάσμα δοτών.
*** Η δραστικότητα του VWF προσδιορίζεται με τη χρήση του ισχύοντος προτύπου του ΠΟΥ για τον VWF. Η ειδική δραστικότητα του VWF στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 100 IU VWF/mg πρωτεΐνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Νάτριο περίπου 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.