Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ARTISS SOL.SEALAN BTx1PF.SYR (Double-Chamber)x2ML (1ML+1ML) + Σετ εφαρμογής Duo-set (1 έμβολο σύριγγας + 2 συνδετικά τεμάχια +4 κάνουλες εφαρμογής) (Double-Chamber)x2ML (1ML+1ML) + Σετ εφαρμογής Duo-set (1 έμβολο σύριγγας + 2 συνδετικά τεμάχια +4 κάνουλες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ARTISS
Μορφή
Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση
91MG/ML (1) + 3000[iU]/ML (2) + 4[iU]/ML (3) + 40[arb'U]/ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AK Κόλλες ιστών
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα
Φαρμακοτεχνική μορφή :
NOT_APPLICABLE Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση :
91MG/ML (1) + 3000[iU]/ML (2) + 4[iU]/ML (3) + 40[arb'U]/ML (4)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 2 ML
Οδοί χορήγησης :
OTHER Λοιπές
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Άχρωμα έως υποκίτρινα και διαυγή έως ελαφρώς θολά διαλύματα.

Ενεργά συστατικά

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 91.0 MG ανά 1.0 ML και (2): 3000.0 [iU] ανά 1.0 ML και (3): 4.0 [iU] ανά 1.0 ML και (4): 40.0 [arb'U] ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 182.0 MG και (2): 6000.0 [iU] και (3): 8.0 [iU] και (4): 80.0 [arb'U]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διυδρικό κιτρικό νάτριο
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Nιασιναμίδη
25X51I8RD4 NIACINAMIDE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
L-Ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80 (Tween 80)
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Θάλαμος 1:

Διάλυμα Πρωτεΐνης συγκόλλησης.
Ανθρώπινο Ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης): 91 mg/ml^1^
Απροτινίνη (συνθετική): 3000 KIU/ml^2^

Θάλαμος 2:

Διάλυμα Θρομβίνης.
Ανθρώπινη θρομβίνη: 4 IU/ml^3^
Χλωριούχο ασβέστιο: 40 μmol/ml

1 προγεμισμένη σύριγγα διπλού θαλάμου που περιέχει διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης (με απροτινίνη), βαθιά κατεψυγμένο <1 ml><2 ml><5 ml>, στον ένα θάλαμο και διάλυμα θρομβίνης (με χλωριούχο ασβέστιο), βαθιά κατεψυγμένο <1 ml><2 ml><5 ml>, στον άλλο θάλαμο παρέχει <2 ml><4 ml><10 ml> συνολικού όγκου προϊόντος έτοιμου για χρήση.

Μετά την ανάμειξη1 ml2 ml4 ml10 ml
Θάλαμος 1: Διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης
Ανθρώπινο ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης)45,5 mg91 mg182 mg455 mg
Απροτινίνη (συνθετική)1500 KIU3000 KIU6000 KIU15.000 KIU
Θάλαμος 2: Διάλυμα θρομβίνης
Ανθρώπινη θρομβίνη2 IU4 IU8 IU20 IU
Χλωριούχο ασβέστιο20 μmol40 μmol80 μmol200 μmol

To ARTISS περιέχει Ανθρώπινο Παράγοντα XIII συν - κεκαθαρμένος με Ανθρώπινο Ινωδογόνο σε ποσότητα που κυμαίνεται από 0,6 – 5 IU/ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

1 Περιεχόμενο σε ολική συγκέντρωση πρωτεΐνης 96-125 mg/ml.
2 1 EPU (European Pharmacopoeia Unit) αντιστοιχεί σε 1800 KIU (Kallidinogenase Inactivator Unit).
3 Η δραστικότητα της θρομβίνης υπολογίζεται με χρήση του ισχύοντος Διεθνούς Προτύπου της ΠΟΥ για τη θρομβίνη.