CABOMETYX F.C.TAB 20MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 tabs

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: CABOMETYX
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 20MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

CABOMETYX

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ipsen Pharma

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01XE26 Cabozantinib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

20MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

Τα δισκία είναι κίτρινα στρογγυλά χωρίς εγχάραξη και φέρουν την ένδειξη «XL» στη μία πλευρά και την ένδειξη «20» στην άλλη πλευρά του δισκίου.

2803152201022

• Γαληνός 26042 • Ε.Ο.Φ. 31522.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10459

Ενεργά συστατικά

1 Καβοζαντινίβη

DR7ST46X58 - CABOZANTINIB S-MALATE

Η καβοζαντινίβη (cabozantinib) είναι αναστολέας τυροσινικής κινάσης. Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση των ενζύμων που ονομάζονται τυροσινικές κινάσες. Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς (όπως οι υποδοχείς VEGF, MET και RET) στα καρκινικά κύτταρα, όπου ενεργοποιούν αρκετές διεργασίες, μεταξύ των οποίων την κυτταρική διαίρεση και την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων για την αιμάτωση των καρκινικών κυττάρων. Αναστέλλοντας τη δράση των συγκεκριμένων υποδοχέων στα καρκινικά κύτταρα, το φάρμακο μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μυελοειδή καρκίνο του θυρεοειδούς, μια μορφή καρκίνου που προσβάλλει τα κύτταρα του θυρεοειδή αδένα, τα οποία παράγουν την ορμόνη καλσιτονίνη.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Τριακετίνη

XHX3C3X673 TRIACETIN

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Κροσκαρμελόζη νατρίου

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Υπρομελλόζη 2910

36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Άνυδρη λακτόζη

3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Διοξείδιο τιτανίου (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CABOMETYX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη με 20 mg καβοζαντινίβης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15,54 mg λακτόζης.

CABOMETYX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη με 40 mg καβοζαντινίβης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 31,07 mg λακτόζης.

CABOMETYX 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει καβοζαντινίβη (S)-μηλική ισοδύναμη με 60 mg καβοζαντινίβης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 46,61 mg λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

CABOMETYX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

CABOMETYX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

CABOMETYX 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: CABOMETYX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο