OROPERIDYS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx21 TABS

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OROPERIDYS
Μορφή: Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
Συγκέντρωση: 10MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

OROPERIDYS

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

A03FA03 Domperidone

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03F Προάγοντα την εντερική κινητικότητα → A03FA Προάγοντα την εντερική κινητικότητα

Ομάδες ATC εμπορικής :

A03FA03 Domperidone

Εθνικό συνταγολόγιο :

01.02.02.01 Δομπεριδόνη (Domperidone)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_ORALLY_DIS Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)

Συγκέντρωση :

10MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 7 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

21 TAB

Ομοιόμορφα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο με χαρακτηριστική οσμή μέντας.

2802810201039

• Γαληνός 25822 • Ε.Ο.Φ. 28102.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10778

Ενεργά συστατικά

1 Δομπεριδόνη

5587267Z69 - DOMPERIDONE

Η δομπεριδόνη (domperidone) είναι ανταγωνιστής της ντοπαμίνης με αντιεμετικές ιδιότητες. Η δομπεριδόνη δεν διαπερνά ταχέως τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Στους χρήστες της δομπεριδόνης, ιδιαίτερα στους ενήλικες, οι εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες, αλλά η δομπεριδόνη διευκολύνει την απελευθέρωση της προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντι-εμετική της δράση ενδέχεται να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού υποδοχέων ντοπαμίνης στη ζώνη πυροδότησης χημειοϋποδοχέων, η οποία βρίσκεται εκτός του αιματοεγκεφαλικού φραγμού στην έσχατη πτέρυγα. Μελέτες σε ζώα, μαζί με χαμηλές συγκεντρώσεις οι οποίες εντοπίστηκαν στον εγκέφαλο, δείχνουν κυρίως περιφερική δράση της δομπεριδόνης στους υποδοχείς της ντοπαμίνης. Μελέτες στον άνθρωπο έδειξαν ότι η δομπεριδόνη που λαμβάνεται από το στόμα αυξάνει την πίεση στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου, βελτιώνει την αντροδωδεκαδακτυλική κινητικότητα και επιταχύνει τη γαστρική κένωση. Δεν επιδρά στις γαστρικές εκκρίσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

210.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Αιθέριο έλαιο καρυοφύλλου

578389D6D0 CLOVE OIL

Αιθέριο έλαιο πιπερώδους μίνθης

AV092KU4JH PEPPERMINT OIL

Καρμελλόζη διασταυρούμενη, νατριούχος

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Γλυκυρριζινικό αμμώνιο

3VRD35U26C AMMONIUM GLYCYRRHIZATE

Αιθέριο έλαιο αστεροειδούς γλυκάνισου

6RXP35EIRE STAR ANISE OIL

L-μινθόλη

L7T10EIP3A MENTHOL, UNSPECIFIED FORM

Μαλτοδεξτρίνη

7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN

Θείου διοξείδιο

0UZA3422Q4 SULFUR DIOXIDE

Αραβικό κόμμι

5C5403N26O ACACIA

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ακεσουλφάμη καλιούχος

23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM

Αιθέριο έλαιο corn

8470G57WFM CORN OIL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10 mg δομπεριδόνης.

Έκδοχο: θείου διοξείδιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: OROPERIDYS Δισκίο διασπειρόμενο