ZEPATIER F.C.TAB (50+100)MG/TAB BTx28 δισκία σε BLISTERS (alu/alu)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZEPATIER
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZEPATIER
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Sharp & Dohme B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AP54 Elbasvir and grazoprevir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AP54 Elbasvir and grazoprevir
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	50MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	28 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Μπεζ χρώματος, ωοειδές δισκίο διαστάσεων 21 mm x 10 mm, χαραγμένο με την ένδειξη «770» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά.

2803149301018
Γραμμωτός κωδικός 2803149301018

• Γαληνός 25712 • Ε.Ο.Φ. 31493.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10229

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ελμπασβίρη

632L571YDK - ELBASVIR

Η ελμπασβίρη (elbasvir) αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται «NS5A», η οποία είναι απαραίτητη για τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεΐνης, η ελμπασβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

2 Γραζοπρεβίρη

8YE81R1X1J - GRAZOPREVIR ANHYDROUS

Η γραζοπρεβίρη (grazoprevir) αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται «NS3/4A πρωτεάση», η οποία είναι απαραίτητη για τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεΐνης, η γραζοπρεβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1.400 χιλιοστογραμμάρια και (2): 2.800 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο λαουρυλοθειικό	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Βιταμίνη E πολυαιθυλενογλυκόλης ηλεκτρικός εστέρας	O03S90U1F2 VITAMIN E POLYETHYLENE GLYCOL SUCCINATE
Κοποβιδόνη	D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Κολλοειδές άνυδρο πυριτίου οξείδιο	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τιτανίου διοξείδιο	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τριακετίνη	XHX3C3X673 TRIACETIN
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Κηρός καρναούβης	R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg elbasvir και 100 mg grazoprevir.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 87,02 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 69,85 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ZEPATIER 50 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: ZEPATIER Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >