VALSIMIA F.C.TAB (10+160)MG/TAB BTx28 (PVC/PVDC-Alu blisters)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VALSIMIA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 10MG/TAB (1) + 160MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VALSIMIA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Elpen A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C09DB01 Valsartan and amlodipine

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DB Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

10MG/TAB (1) + 160MG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Ανοιχτό κίτρινο, επίμηκες δισκίο ( 14,2 × 5,7mm).

2803102003034

• Γαληνός 25661 • Ε.Ο.Φ. 31020.03.03

Ενεργά συστατικά

1 Αμλοδιπίνη

864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

2 Βαλσαρτάνη

80M03YXJ7I - VALSARTAN

Η βαλσαρτάνη (valsartan) είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT₁, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 10.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 160.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 280.0 MG και (2): 4480.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Κροσποβιδόνη

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Σιδήρου οξείδιο, κόκκινο (Ε172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Πολυαιθυλενογλυκόλη

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Τάλκης

7SEV7J4R1U TALC

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Valsimia (5+80) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 80 mg βαλσαρτάνης.

Valsimia (5+160)mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 160 mg βαλσαρτάνης.

Valsimia (10+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 160 mg βαλσαρτάνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Valsimia (5+80) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Valsimia (5+160)mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Valsimia (10+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: VALSIMIA