Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

AKYNZEO CAPS (300+0,5)MG/CAP BTx1 καψάκιο σε BLISTERS (αλουμινίου/αλουμινιου)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
AKYNZEO
Μορφή
Κάψουλα
Συγκέντρωση
300MG/CAP (1) + 0.5MG/CAP (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A04AA55 Palonosetron, combinations
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα
Συγκέντρωση :
300MG/CAP (1) + 0.5MG/CAP (2)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 1 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
1 CAP

Αδιαφανή καψάκια ζελατίνης μεγέθους «0» (μήκους 21,7 mm) με λευκό σώμα και καραμελόχρωμο καπάκι, και τυπωμένη την ένδειξη «HE1» στο σώμα. Το σκληρό καψάκιο γεμίζεται με τρία δισκία και ένα μαλακό καψάκιο.

2803143201017

• Γαληνός 25504 • Ε.Ο.Φ. 31432.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10622

Ενεργά συστατικά

7732P08TIR - NETUPITANT

Η νετουπιτάντη (netupitant) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ανθρώπινης ουσίας Ρ/νευροκινίνης 1 (NK1). Ο καθυστερημένος έμετος έχει συσχετιστεί με την ενεργοποίηση των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (NK1) της οικογένειας ταχυκινίνης (ευρέως κατανεμημένοι στο κεντρικό και το περιφερικό νευρικό σύστημα) από την ουσία Ρ. Όπως καταδεικνύεται σε in vitro και in vivo μελέτες, η νετουπιτάντη αναστέλλει τις ανταποκρίσεις που μεσολαβούνται από την ουσία Ρ.

23310D4I19 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 300.0 MG ανά 1.0 CAP και (2): 0.5 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 300.0 MG και (2): 0.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Εστέρες λαουρικού οξέος με σακχαρόζη
05Q7CD0E49 SUCROSE LAURATE
Ποβιδόνη K-30
U725QWY32X POVIDONE K30
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου
Y6O7T4G8P9 HYDRATED SILICA
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη (τύπου I)
U72Q2I8C85 GLYCERYL CAPRYLOCAPRATE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Πολυ-γλυκερυλο-ελαϊκός εστέρας
55C81W76DH POLYGLYCERYL-10 OLEATE
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Σορβιτόλη
506T60A25R SORBITOL
1,4 σορβιτάνη
AV0YTZ4E6J 1,4-SORBITAN
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κόμμεα λάκκας (μερικώς εστεροποιημένα)
46N107B71O SHELLAC
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg νετουπιτάντης και υδροχλωρική παλονοσετρόνη που αντιστοιχεί σε 0,5 mg παλονοσετρόνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 7 mg σορβιτόλης και 20 mg σακχαρόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Akynzeo 300 mg/0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: AKYNZEO Σκληρό καψάκιο