Ενεργά συστατικά
|
7732P08TIR - NETUPITANT
Η νετουπιτάντη (netupitant) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ανθρώπινης ουσίας Ρ/νευροκινίνης 1 (NK1). Ο καθυστερημένος έμετος έχει συσχετιστεί με την ενεργοποίηση των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (NK1) της οικογένειας ταχυκινίνης (ευρέως κατανεμημένοι στο κεντρικό και το περιφερικό νευρικό σύστημα) από την ουσία Ρ. Όπως καταδεικνύεται σε in vitro και in vivo μελέτες, η νετουπιτάντη αναστέλλει τις ανταποκρίσεις που μεσολαβούνται από την ουσία Ρ. |
|
23310D4I19 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A04AA55 | Palonosetron, combinations | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd - 15 Dublin (IE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | AKYNZEO Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31432.01.01 | AKYNZEO CAPS (300+0,5)MG/CAP BTx1 καψάκιο σε BLISTERS (αλουμινίου/αλουμινιου) | 46,54 | 53,50 | 68,05 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Εστέρες λαουρικού οξέος με σακχαρόζη, Ποβιδόνη K-30, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Στεατικό μαγνήσιο, Μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη (τύπου I), Γλυκερόλη, Πολυ-γλυκερυλο-ελαϊκός εστέρας, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320), Ζελατίνη, Σορβιτόλη, 1,4 σορβιτάνη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κόμμεα λάκκας (μερικώς εστεροποιημένα), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Προπυλενογλυκόλη (E1520)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AKYNZEO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.